Effetto di niacina ER/lovastatina sul picco del tempo di deambulazione e sul tempo di insorgenza della claudicatio nei pazienti con claudicatio intermittente

Lo scopo di questo studio è valutare se Niacin ER/Lovastatin, a due dosi diverse, rispetto al controllo dietetico (questo gruppo riceverà una compressa contenente 50 mg. di niacina a rilascio immediato) sia un farmaco sicuro ed efficace nei soggetti con dolore causato da un restringimento delle arterie delle gambe, una condizione chiamata claudicatio intermittente.

Parteciperanno a questo studio almeno 366 soggetti con dolore alle gambe causato da un restringimento delle arterie delle gambe.

Niacin ER/Lovastatin è una combinazione di due farmaci che modificano il colesterolo approvati dalla FDA (United States Food and Drug Administration): Niaspan® (niacina a rilascio prolungato) e lovastatina, una statina (la stessa medicina trovata in Mevacor®). Niacin ER/Lovastatin è stato approvato dalla FDA con il nome di Advicor® per l'uso nel trattamento del colesterolo elevato. L'uso di Niacin ER/Lovastatin nel trattamento della malattia arteriosa periferica e nel sollievo sintomatico della claudicatio intermittens è considerato sperimentale. Un uso sperimentale è quello che non è approvato dalla FDA.