Effect van Niacine ER/Lovastatine op de pieklooptijd en begintijd van claudicatio bij patiënten met claudicatio intermittens

Het doel van deze studie is om te evalueren of Niacin ER/Lovastatin, in twee verschillende doses, in vergelijking met dieetcontrole (deze groep krijgt een tablet met 50 mg niacine met onmiddellijke afgifte) een veilig en effectief geneesmiddel is bij proefpersonen met beenproblemen. pijn veroorzaakt door een vernauwing van hun beenslagaders, een aandoening die claudicatio intermittens wordt genoemd.

Aan dit onderzoek zullen ten minste 366 proefpersonen deelnemen met beenpijn veroorzaakt door een vernauwing van hun beenslagaders.

Niacine ER/Lovastatine is een combinatie van twee door de FDA (United States Food and Drug Administration) goedgekeurde cholesterolmodificerende medicijnen: Niaspan® (niacine met verlengde afgifte) en lovastatine, een statine (hetzelfde geneesmiddel als in Mevacor®). Niacin ER/Lovastatin werd door de FDA goedgekeurd onder de naam Advicor® voor gebruik bij de behandeling van verhoogd cholesterol. Het gebruik van Niacin ER/Lovastatine bij de behandeling van perifere arteriële ziekte en symptomatische verlichting van claudicatio intermittens wordt als experimenteel beschouwd. Een onderzoeksgebruik is een gebruik dat niet is goedgekeurd door de FDA.