Effet de la niacine ER/Lovastatin sur le temps de marche maximal et le temps d'apparition de la claudication chez les patients présentant une claudication intermittente

Le but de cette étude est d'évaluer si la niacine ER/Lovastatin, à deux doses différentes, par rapport au contrôle de l'alimentation (ce groupe recevra un comprimé contenant 50 mg de niacine à libération immédiate) est un médicament sûr et efficace chez les sujets avec jambe douleur causée par un rétrécissement des artères de leurs jambes, une condition appelée claudication intermittente.

Au moins 366 sujets souffrant de douleurs aux jambes causées par un rétrécissement des artères de leurs jambes participeront à cette étude.

Niacin ER/Lovastatin est une combinaison de deux médicaments modificateurs du cholestérol approuvés par la FDA (United States Food and Drug Administration) : Niaspan® (niacine à libération prolongée) et la lovastatine, une statine (le même médicament que celui contenu dans Mevacor®). Niacin ER/Lovastatin a été approuvé par la FDA sous le nom d'Advicor® pour une utilisation dans le traitement de l'hypercholestérolémie. L'utilisation de Niacin ER/Lovastatin dans le traitement de la maladie artérielle périphérique et le soulagement symptomatique de la claudication intermittente est considérée comme expérimentale. Une utilisation expérimentale est une utilisation qui n'est pas approuvée par la FDA.