Wirkung von Niacin ER/Lovastatin auf die maximale Gehzeit und die Zeit bis zum Einsetzen von Claudicatio bei Patienten mit Claudicatio intermittens

Der Zweck dieser Studie ist es, zu bewerten, ob Niacin ER/Lovastatin in zwei verschiedenen Dosierungen im Vergleich zur Diätkontrolle (diese Gruppe erhält eine Tablette mit 50 mg Niacin mit sofortiger Freisetzung) ein sicheres und wirksames Arzneimittel bei Patienten mit Bein Schmerzen, die durch eine Verengung ihrer Beinarterien verursacht werden, ein Zustand, der Schaufensterkrankheit genannt wird.

Mindestens 366 Probanden mit Beinschmerzen, die durch eine Verengung ihrer Beinarterien verursacht werden, werden an dieser Studie teilnehmen.

Niacin ER/Lovastatin ist eine Kombination aus zwei von der FDA (United States Food and Drug Administration) zugelassenen cholesterinmodifizierenden Medikamenten: Niaspan® (Niacin mit verlängerter Freisetzung) und Lovastatin, ein Statin (dasselbe Medikament, das in Mevacor® enthalten ist). Niacin ER/Lovastatin wurde von der FDA unter dem Namen Advicor® zur Behandlung von erhöhtem Cholesterin zugelassen. Die Anwendung von Niacin ER/Lovastatin zur Behandlung von peripherer arterieller Verschlusskrankheit und zur symptomatischen Linderung von Claudicatio intermittens wird als Prüfpräparat angesehen. Eine Verwendung zu Prüfzwecken ist eine Verwendung, die nicht von der FDA zugelassen ist.