Docetaxel con o senza imatinib mesilato nel trattamento di pazienti con carcinoma prostatico androgeno-indipendente e metastasi ossee

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Diagnosi di adenocarcinoma della prostata

  • Metastasi ossee confermate dalla radiografia
  • Lesioni ossee litiche considerate per la biopsia se vi è sospetto clinico di conversione istologica in carcinoma a piccole cellule
• Terapia ormonale precedente fallita

• Malattia progressiva, come evidenziato da uno dei seguenti:

  • 2 aumenti consecutivi dell'antigene prostatico specifico (PSA) di almeno 1 ng/mL in 4 settimane
  • Aumento del 25% del prodotto della malattia bidimensionale o del 30% del diametro massimo
  • Aumento del numero di metastasi ossee mediante scintigrafia ossea
  • Peggioramento dei sintomi attribuibili alla progressione della malattia (ad esempio, peggioramento del dolore osseo)
• PSA ≥ 1 ng/mL

• Testosterone sierico castrato ≤ 50 ng/dL

  • Analogo concomitante dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante richiesto per i pazienti castrati dal punto di vista medico
• Nessun cancro alla prostata a piccole cellule o sarcomatoide
• Nessuna metastasi incontrollata del SNC

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età

• Qualsiasi età

Lo stato della prestazione

• Gruppo oncologico cooperativo orientale (ECOG) 0-2

Aspettativa di vita

• Almeno 3 mesi

Emopoietico

• Conta assoluta dei granulociti ≥ 1.500/mm^3
• Conta piastrinica ≥ 100.000/mm^3

Epatico

• Bilirubina ≤ 1,5 mg/dL
• Aspartato aminotransferasi/alanina aminotransferasi (AST/ALT) ≤ 2 volte il limite superiore della norma
• Nessuna malattia epatica cronica

Renale

• Clearance della creatinina ≥ 40 ml/min

Cardiovascolare

• Nessuna insufficienza cardiaca congestizia di classe III o IV della New York Heart Association
• Nessuna angina instabile
• Nessun infarto miocardico negli ultimi 6 mesi
• Nessuna evidenza di ischemia miocardica all'elettrocardiogramma
• Nessuna ipertensione grave incontrollata

Polmonare

• Nessuna malattia polmonare dipendente dall'ossigeno

Altro

• HIV negativo
• Nessuna infezione grave concomitante
• Nessuna controindicazione ai corticosteroidi
• Nessun diabete mellito non controllato
• Nessuna neuropatia periferica di grado 2 o superiore
• Nessun altro tumore maligno negli ultimi 2 anni ad eccezione del cancro della pelle non melanoma
• Nessuna psicosi conclamata, disabilità mentale o incompetenza che precluderebbe il consenso informato
• Nessuna storia di non conformità

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica

• Nessuna immunoterapia concomitante

Chemioterapia

• Nessun taxano precedente
• Non più di 2 precedenti regimi chemioterapici
• Almeno 30 giorni dalla chemioterapia precedente e recupero
• Nessun'altra chemioterapia concomitante

Terapia endocrina

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Almeno 4 settimane dalla precedente flutamide o nilutamide*
• Almeno 6 settimane dalla precedente bicalutamide* NOTA: *a meno che non vi sia evidenza di progressione della malattia ad interim

Radioterapia

• Almeno 90 giorni dal precedente cloruro di stronzio Sr 89 o samario Sm 153 lexidronam pentasodium e recupero
• Almeno 30 giorni dall'altra precedente radioterapia e recupero

Chirurgia

• Completamente guarito da un precedente intervento chirurgico

Altro

• Nessun ketoconazolo concomitante
• Nessun warfarin concomitante