Docetaxel con o sin mesilato de imatinib en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata independiente de andrógenos y metástasis óseas

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico de adenocarcinoma de próstata.

  • Metástasis óseas confirmadas por radiografía.
  • Lesiones óseas líticas consideradas para biopsia si hay sospecha clínica de conversión histológica a carcinoma de células pequeñas
• Terapia hormonal previa fallida

• Enfermedad progresiva, evidenciada por uno de los siguientes:

  • 2 aumentos consecutivos del antígeno prostático específico (PSA) de al menos 1 ng/mL durante 4 semanas
  • Aumento del 25% del producto de la enfermedad bidimensional o del 30% en diámetro máximo
  • Aumento del número de metástasis óseas por gammagrafía ósea
  • Empeoramiento de los síntomas atribuible a la progresión de la enfermedad (p. ej., empeoramiento del dolor óseo)
• PSA ≥ 1 ng/mL

• Testosterona sérica de castración ≤ 50 ng/dL

  • Se requiere un análogo de hormona liberadora de hormona luteinizante concurrente para pacientes castrados médicamente
• Sin cáncer de próstata de células pequeñas o sarcomatoide
• Sin metástasis del SNC no controladas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• Cualquier edad

Estado de rendimiento

• Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) 0-2

Esperanza de vida

• Al menos 3 meses

hematopoyético

• Recuento absoluto de granulocitos ≥ 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas ≥ 100 000/mm^3

Hepático

• Bilirrubina ≤ 1,5 mg/dL
• Aspartato aminotransferasa/alanina aminotransferasa (AST/ALT) ≤ 2 veces el límite superior de lo normal
• Sin enfermedad hepática crónica

Renal

• Depuración de creatinina ≥ 40 ml/min

Cardiovascular

• Sin insuficiencia cardíaca congestiva clase III o IV de la New York Heart Association
• Sin angina inestable
• Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses
• Sin evidencia de isquemia miocárdica en el electrocardiograma
• Sin hipertensión severa no controlada

Pulmonar

• Sin enfermedad pulmonar dependiente de oxígeno

Otro

• VIH negativo
• Sin infección grave concurrente
• Sin contraindicación a los corticoides
• Sin diabetes mellitus no controlada
• Sin neuropatía periférica de grado 2 o mayor
• Ningún otro tumor maligno en los últimos 2 años excepto cáncer de piel no melanoma
• Sin psicosis manifiesta, discapacidad mental o incompetencia que impida dar un consentimiento informado
• Sin antecedentes de incumplimiento

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• Sin inmunoterapia concurrente

Quimioterapia

• Sin taxanos previos
• No más de 2 regímenes de quimioterapia previos
• Al menos 30 días desde la quimioterapia anterior y se recuperó
• Ninguna otra quimioterapia concurrente

Terapia endocrina

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde flutamida o nilutamida previa*
• Al menos 6 semanas desde la bicalutamida previa* NOTA: *A menos que haya evidencia de progresión provisional de la enfermedad

Radioterapia

• Al menos 90 días desde el anterior cloruro de estroncio Sr 89 o samario Sm 153 lexidronam pentasódico y recuperado
• Al menos 30 días desde otra radioterapia previa y recuperado

Cirugía

• Completamente recuperado de una cirugía previa

Otro

• Sin ketoconazol concurrente
• Sin warfarina concurrente