Docetaxel com ou sem mesilato de imatinibe no tratamento de pacientes com câncer de próstata independente de androgênio e metástases ósseas

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Diagnóstico de adenocarcinoma da próstata

  • Metástases ósseas confirmadas por radiografia
  • Lesões ósseas líticas consideradas para biópsia se houver suspeita clínica de conversão histológica para carcinoma de pequenas células
• Falha na terapia hormonal prévia

• Doença progressiva, evidenciada por um dos seguintes:

  • 2 aumentos consecutivos no antígeno específico da próstata (PSA) de pelo menos 1 ng/mL durante 4 semanas
  • Aumento de 25% do produto da doença bidimensional ou 30% no diâmetro máximo
  • Aumento do número de metástases ósseas por cintilografia óssea
  • Piora dos sintomas atribuíveis à progressão da doença (por exemplo, piora da dor óssea)
• PSA ≥ 1 ng/mL

• Castrar testosterona sérica ≤ 50 ng/dL

  • Análogo concomitante do hormônio liberador do hormônio luteinizante necessário para pacientes medicamente castrados
• Sem câncer de próstata de células pequenas ou sarcomatoide
• Sem metástases descontroladas do SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• Qualquer idade

status de desempenho

• Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste (ECOG) 0-2

Expectativa de vida

• Pelo menos 3 meses

hematopoiético

• Contagem absoluta de granulócitos ≥ 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3

hepático

• Bilirrubina ≤ 1,5 mg/dL
• Aspartato aminotransferase/alanina aminotransferase (AST/ALT) ≤ 2 vezes o limite superior do normal
• Sem doença hepática crônica

Renal

• Depuração de creatinina ≥ 40 mL/min

Cardiovascular

• Sem insuficiência cardíaca congestiva classe III ou IV da New York Heart Association
• Sem angina instável
• Nenhum infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
• Sem evidência de isquemia miocárdica no eletrocardiograma
• Sem hipertensão grave descontrolada

Pulmonar

• Sem doença pulmonar dependente de oxigênio

Outro

• HIV negativo
• Nenhuma infecção grave concomitante
• Não há contra-indicação para corticosteróides
• Sem diabetes melito descontrolado
• Sem neuropatia periférica de grau 2 ou maior
• Nenhuma outra neoplasia maligna nos últimos 2 anos, exceto câncer de pele não melanoma
• Nenhuma psicose evidente, deficiência mental ou incompetência que impeça o consentimento informado
• Sem histórico de descumprimento

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Sem imunoterapia concomitante

Quimioterapia

• Sem taxanos anteriores
• Não mais do que 2 regimes de quimioterapia anteriores
• Pelo menos 30 dias desde a quimioterapia anterior e recuperado
• Nenhuma outra quimioterapia concomitante

Terapia endócrina

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 4 semanas desde flutamida ou nilutamida anterior*
• Pelo menos 6 semanas desde bicalutamida anterior* NOTA: *A menos que haja evidência de progressão interina da doença

Radioterapia

• Pelo menos 90 dias desde cloreto de estrôncio Sr 89 ou samário Sm 153 lexidronam pentassódico e recuperado
• Pelo menos 30 dias desde outra radioterapia prévia e recuperado

Cirurgia

• Totalmente recuperado da cirurgia anterior

Outro

• Sem cetoconazol concomitante
• Sem varfarina concomitante