Effetto del trattamento con repaglinide rispetto a metformina in pazienti non obesi con diabete di tipo 2

Scopo:

Lo United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS) ha mostrato una riduzione degli eventi cardiovascolari nei pazienti obesi con diabete di tipo 2 trattati con metformina rispetto ad altri trattamenti ipoglicemici senza differenze nel controllo glicemico tra i trattamenti. I pazienti non obesi con diabete di tipo 2 sono generalmente trattati con insulina-secretagoghi o insulina quando la dieta fallisce. Poiché anche i pazienti non obesi con diabete di tipo 2 presentano un elevato rischio di eventi cardiovascolari, l'uso di metformina per questo sottogruppo di pazienti potrebbe essere più vantaggioso. Inoltre, quando si inizia il trattamento con insulina, gli agenti ipoglicemizzanti orali (OHA) in corso vengono spesso continuati, ma nei pazienti non obesi con diabete di tipo 2 esistono poche prove per scegliere la classe ottimale di OHA da combinare con l'insulina. Lo scopo del progetto è quindi quello di indagare l'effetto della metformina rispetto a un secretagogo insulinico (repaglinide) in combinazione con l'insulina sul controllo glicemico e sui fattori di rischio cardiovascolare non glicemici in pazienti non obesi con diabete di tipo 2, non controllato solo a dieta.

Metodologia:

Studio monocentrico, in doppio cieco, double-dummy, randomizzato, parallelo che ha coinvolto 100 pazienti non obesi (BMI 27 kg/m2 o inferiore) con diabete di tipo 2 che indaga l'effetto del trattamento con metformina vs. repaglinide ciascuno in combinazione con insulina bifasica (Insulin-aspart 30/70, BIAsp30) per un periodo di 12 mesi.