Ambroxol pastiglie 20 mg per alleviare il dolore del mal di gola nei pazienti adolescenti con faringite virale acuta

CRITERIO DI INCLUSIONE

1. Pazienti con mal di gola con faringite virale acuta.
2. Pazienti di sesso femminile e maschile di età compresa tra 12 e meno di 18 anni.
3. L'intensità del dolore alla gola è valutata almeno "moderata" sul VRS (PI).
4. Il consenso informato scritto è dato dal genitore/tutore legale del paziente e il paziente è in grado di dare il consenso.
5. La compliance da parte del paziente sembra garantita e il paziente sembra essere in grado di comprendere e completare il diario del paziente.
6. - Paziente in grado di rimanere presso lo studio del medico per le prime 3 ore successive alla prima assunzione del farmaco in studio, o paziente noto affidabile, e in grado di tornare per le visite dello studio.

CRITERI DI ESCLUSIONE

1. Pazienti di sesso femminile che hanno iniziato le mestruazioni e sono:

   1. Incinta
   2. Attualmente allattamento
   3. In età fertile e NON stanno praticando metodi accettabili di controllo delle nascite, o NON hanno intenzione di continuare a praticare un metodo accettabile durante lo studio. I metodi accettabili di controllo delle nascite includono la sterilizzazione chirurgica, il dispositivo intrauterino, i contraccettivi orali, impiantabili o iniettabili. L'astinenza può essere usata come contraccezione, a discrezione dello sperimentatore.
2. Pazienti con sintomi di faringite principalmente batterica o infezione batterica secondaria (reperti clinici tra l'altro valutazione dell'essudato).
3. Prima indicazione di sintomi di faringite acuta (ad es. mal di gola) si è verificato più di 3 giorni fa.
4. Pazienti che hanno sofferto di faringite virale o batterica acuta nelle ultime 4 settimane.
5. Paziente che nell'ultima settimana o durante lo studio richiederà un trattamento con quanto segue: antibiotici analgesici agenti antinfiammatori steroidi per uso orale, inalatorio o topico espettoranti o antitosse. Nessuna terapia fisica (ad es. impacchi per la gola) possono essere applicati durante la prova.
6. Pazienti con respirazione orale dovuta a congestione nasale.
7. Ipersensibilità nota all'Ambroxol o alle sostanze ausiliarie contenute nella pastiglia.
8. Condizione tumorale precedente e/o esistente.
9. Abuso di alcol e/o droghe.
10. Qualsiasi condizione clinica che, a parere dello sperimentatore, non consentirebbe il completamento sicuro del protocollo e la somministrazione sicura del farmaco sperimentale.
11. Qualsiasi terapia sperimentale nei 30 giorni precedenti la randomizzazione.