- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00155870
Qualità della vita correlata alla salute tra le donne sottoposte a isterectomia in NTUH
19 dicembre 2005 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Qualità della vita correlata alla salute tra le donne sottoposte a isterectomia presso l'ospedale universitario nazionale di Taiwan
L'isterectomia vaginale laparoscopica assistita (LAVH) è diventata il metodo operativo più diffuso nelle donne che soffrono di mioma uterino o adenomiosi al giorno d'oggi.
Le decisioni operative per queste donne sono sempre dovute a sintomi quali dolore, anemia ed effetto massa.
Tuttavia, vi è una mancanza di misurazione per questi sintomi e quindi evidenzia la necessità di convalidare questi sintomi mediante valutazioni della qualità della vita correlata alla salute (QOL).
I pazienti di solito si sono ripresi meglio dalla LAVH rispetto ai tradizionali interventi chirurgici aperti.
Tuttavia, la LAVH era ristretta ai casi con utero di piccole dimensioni e la maggior parte della qualità della vita riportava un peso uterino trascurato o si basava su uteri di piccole dimensioni.
Di recente siamo intervenuti con una nuova procedura chirurgica chiamata RULU durante LAVH e quindi abbiamo rilasciato questa limitazione.
Ciò fornirà uno studio più imparziale sull'effetto della QOL nei pazienti che ricevono LAVH.
In questo studio, prevediamo di utilizzare due questionari: l'UFS-QOL specifico per la malattia e i questionari della versione OMS-QOL di Taiwan per i pazienti che ricevono LAVH.
La valutazione verrà eseguita prima dell'operazione; e 3 giorni, 7 giorni, 3 mesi e 18 mesi dopo l'operazione.
Da queste valutazioni, intendiamo determinare quali variabili QOL saranno utili come linee guida operative per i pazienti affetti da leiomioma o adenomiosi e per la valutazione degli appropriati e degli esiti di LAVH.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'isterectomia è la procedura chirurgica non correlata alla gravidanza più comune eseguita nelle donne a Taiwan.
Esistono tre approcci chirurgici all'isterectomia: isterectomia vaginale assistita addominale, vaginale e laparoscopica (LAVH) e la LAVH è diventata oggi il metodo operativo più diffuso nelle donne affette da mioma uterino o adenomiosi.
Le decisioni operative per queste donne sono sempre dovute a sintomi quali dolore, anemia ed effetto massa.
Tuttavia, vi è una mancanza di misurazione per questi sintomi e quindi evidenzia la necessità di convalidare questi sintomi mediante valutazioni della qualità della vita correlata alla salute (QOL).
I pazienti di solito si sono ripresi meglio dalla LAVH rispetto ai tradizionali interventi chirurgici aperti.
Tuttavia, la LAVH era ristretta ai casi con utero di piccole dimensioni e la maggior parte della qualità della vita riportava un peso uterino trascurato o si basava su uteri di piccole dimensioni.
Di recente siamo intervenuti con una nuova procedura chirurgica chiamata RULU durante LAVH e quindi abbiamo rilasciato questa limitazione.
Ciò fornirà uno studio più imparziale sull'effetto della QOL nei pazienti che ricevono LAVH.
In questo studio, prevediamo di utilizzare due questionari: l'UFS-QOL specifico per la malattia e i questionari della versione OMS-QOL di Taiwan per i pazienti che ricevono LAVH.
La valutazione verrà eseguita prima dell'operazione; e 3 giorni, 7 giorni, 3 mesi e 18 mesi dopo l'operazione.
Da queste valutazioni, intendiamo determinare quali variabili QOL saranno utili come linee guida operative per i pazienti affetti da leiomioma o adenomiosi e per la valutazione degli appropriati e degli esiti di LAVH.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10020
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Torng Pao-Ling, MD, PhD
- Numero di telefono: 7039 886223123456
- Email: pltorng@ha.mc.ntu.edu.tw
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
isterectomia vaginale laparoscopica assistita leiomioma adenomiosi-
Criteri di esclusione:
altri tipi di operazioni altri tipi di malattie ginecologiche-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Torng Pao-Ling, MD, PhD, Department of Obstetric and Gynecology, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2005
Completamento dello studio
1 giugno 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
12 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 dicembre 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2005
Ultimo verificato
1 giugno 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9200201773
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