Nuovo trattamento per l'insufficienza cardiaca diastolica nelle donne

Criterio di inclusione:

• Donne di età pari o superiore a 18 anni.
• Donne con scompenso cardiaco clinico da > 2 mesi.
• Donne con frazione di eiezione ventricolare sinistra > 50% entro 2 mesi dallo screening.
• Donne con sintomi di insufficienza cardiaca di classe II o III della New York Heart Association.
• Peptide natriuretico cerebrale > 62 pg/ml entro 2 mesi dallo screening.
• Paziente in terapia con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o bloccanti del recettore dell'angiotensina per almeno 1 mese.
• Pressione sanguigna non superiore a 150/95.
• Paziente in grado di camminare per più di 50 metri al momento dell'arruolamento.
• Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

• Trattamento in corso con spironolattone.
• Compromissione epatica grave.
• Creatinina > 2,5 mg/dl
• Potassio > 5,0 mEq/L
• Intolleranza allo spironolattone in passato.
• Cardiopatia valvolare significativa, malattia del pericardio o grave malattia polmonare cronica con cuore polmonare.
• Angina instabile o infarto del miocardio nelle ultime 4 settimane.
• Grave malattia vascolare periferica o altre condizioni fisiche che limiterebbero la distanza percorribile a piedi.
• Donne in gravidanza o in allattamento.
• - Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione farmacologica entro 30 giorni prima della randomizzazione.
• Impossibilità di fornire il consenso informato.