- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00268775
Strategie di implementazione per un semplice intervento per ridurre l'uso a lungo termine di benzodiazepine nelle farmacie comunitarie olandesi
Strategie di implementazione finalizzate a un semplice intervento diretto al paziente per ridurre l'uso a lungo termine delle benzodiazepine nelle farmacie comunitarie olandesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nelle farmacie comunitarie olandesi sono stati intrapresi molti progetti nel campo dell'assistenza farmaceutica, con risultati contrastanti. Non è ancora chiaro quali elementi contribuiscano esattamente al successo di questi progetti e all'implementazione dell'assistenza farmaceutica.
Uno degli argomenti a cui si presta attenzione nelle farmacie comunitarie è l'uso indesiderato a lungo termine delle benzodiazepine. I metodi di trattamento per l'interruzione dell'uso a lungo termine di benzodiazepine sono stati studiati in modo piuttosto approfondito. Una semplice lettera di interruzione indirizzata al paziente si è dimostrata efficace in diversi studi.
Confronto: un gruppo di intervento minimo (farmacisti che effettuano l'intervento guidati solo da un manuale) rispetto a un gruppo di intervento massimo (farmacisti che ricevono un manuale, una formazione finalizzata a una migliore cooperazione e comunicazione con i medici di famiglia e un certo supporto nella gestione del progetto ).
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Asten, Olanda, 5721 EZ
- Apotheek Asten
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Bakel, Olanda, 5761 BN
- Apotheek Bakel-Milheeze
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Bergeyk, Olanda, 5571 HE
- Kring-apotheek Bergeyk
-
Berlicum, Olanda, 5258 AW
- Apotheek Berlicum
-
Best, Olanda, 5683 AE
- Lloyds Apotheek van Kollenburg
-
Best, Olanda, 5684 ER
- Apotheek de Schakel
-
Best, Olanda, 5685 HS
- Apotheek Heivelden
-
Beuningen, Olanda, 6641 DD
- Apotheek Blanckenburgh
-
Bladel, Olanda, 5531 CV
- Apotheek Bladel
-
Bocholtz, Olanda, 6351 ES
- Apotheek Bocholtz
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Brunssum, Olanda, 6441 CD
- Apotheek van de Wouw
-
Budel, Olanda, 6021 HT
- Apotheek Budel
-
Den Bosch, Olanda, 5212 NC
- Apotheek Schellekens
-
Den Bosch, Olanda, 5213 VG
- Apotheek Cleij
-
Den Bosch, Olanda, 5236 AC
- Apotheek Empel
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Deurne, Olanda, 5751 BG
- Apotheek in 't Groen
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Deurne, Olanda, 5751 CB
- Apotheek Koolen-Motké
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Deurne, Olanda, 5751 VH
- Apotheek de Schelde
-
Druten, Olanda, 6651 DE
- Apotheek Druten
-
Eersel, Olanda, 5521 CA
- Apotheek de Kempen
-
Elsloo, Olanda, 6181 AS
- Apotheek Elsloo
-
Ewijk, Olanda, 6644 BR
- Apotheek Ewijk
-
Eygelshoven, Olanda, 6471 JH
- Apotheek Eygelshoven
-
Geldrop, Olanda, 5664 GG
- Lloyds Apotheek Geldrop
-
Gemert, Olanda, 5421 HN
- Apotheek het Frans Brugske
-
Gemert, Olanda, 5421 KW
- Apotheek Lindner
-
Gennep, Olanda, 6591 CZ
- Apotheek de Duivenakker
-
Gennep, Olanda, 6591 CZ
- Apotheek Gennep
-
Goes, Olanda, 4461 LT
- Apotheek de Pijlers
-
Goes, Olanda, 4462 DZ
- Zeeuwse Apotheek
-
Goes, Olanda, 4463 VA
- Apotheek de Goese Polder
-
Groesbeek, Olanda, 6562 AH
- Apotheek Groesbeek
-
Hapert, Olanda, 5527 BN
- Linde apotheek
-
Heeswijk-Dinther, Olanda, 5473 GB
- Apotheek Heeswijk-Dinther
-
Helmond, Olanda, 5701 HN
- Apotheek Tendijck
-
Helmond, Olanda, 5702 HW
- Service Apotheek de Bus
-
Helmond, Olanda, 5702 HW
- Service apotheek Vondellaan
-
Helmond, Olanda, 5703 GA
- Apotheek de Luifel
-
Helmond, Olanda, 5704 LK
- Apotheek Brouwhuis
-
Helmond, Olanda, 5709 BT
- Kring-apotheek de Rijpel
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Herkenbosch, Olanda, 6075 AG
- Lloyds Apotheek Herkenbosch
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Herten, Olanda, 6049 BS
- Apotheek Hegtermans
-
Herten, Olanda, 6049 ES
- Apotheek Herten-Merum
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Kerkrade, Olanda, 6461 AL
- apotheek Kerkrade-centrum
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Kerkrade, Olanda, 6461 EP
- Apotheek Schonefeld
-
Kerkrade, Olanda, 6462 AL
- Apotheek Bleijerheide
-
Kerkrade, Olanda, 6466 BR
- Apotheek Medische Centrum West Kerkrade
-
Kerkrade, Olanda, 6467 GC
- Apotheek Terwinselen
-
Landgraaf, Olanda, 6370 JA
- Apotheek Waubach
-
Landgraaf, Olanda, 6371 BM
- Apotheek Landgraaf
-
Landgraaf, Olanda, 6372 BK
- Apotheek MC Putstraat
-
Landgraaf, Olanda, 6372 CN
- Apotheek Schaesberg
-
Landgraaf, Olanda, 6373 KK
- Apotheek Nieuwenhagen
-
Maarheeze, Olanda, 6026 ER
- Apotheek Maarheeze
-
Maasbracht, Olanda, 6050 AD
- Apotheek Craveld
-
Maasbracht, Olanda, 6050 AD
- Apotheek Maasbracht
-
Malden, Olanda, 6581 BG
- Service apotheek Malden
-
Meerlo, Olanda, 5864 AG
- Apotheek Maasdorpen
-
Melick, Olanda, 6074 AP
- Lloyds Apotheek de Roerstreek
-
Middelburg, Olanda, 4331 AM
- Apotheek Ringeling
-
Middelburg, Olanda, 4331 LL
- Apotheek Hummelen
-
Middelburg, Olanda, 4335 GT
- Apotheek Stromenwijk 't Zand
-
Middelburg, Olanda, 4336 ED
- Apotheek Welsinge
-
Middelburg, Olanda, 4337 JH
- Apotheek Dauwendaele
-
Nijmegen, Olanda, 6522 CA
- Apotheek van der Ploeg
-
Nijmegen, Olanda, 6524 DL
- Kring-apotheek Beckers
-
Oost-Souburg, Olanda, 4388 CC
- Apotheek Souburg
-
Posterholt, Olanda, 6061 EG
- Lloyds Apotheek Postert
-
Reusel, Olanda, 5541 CS
- Apotheek Reusel
-
Roermond, Olanda, 6041 HS
- Lloyds Apotheek Clemens-Haan
-
Roermond, Olanda, 6041 XB
- Reinald apotheek
-
Roermond, Olanda, 6042 JL
- Apotheek Hendrickx-Maasniel
-
Roermond, Olanda, 6043 JR
- Lloyds Apotheek Donderberg
-
Roermond, Olanda, 6045 GC
- Apotheek Roermond Zuid
-
Rosmalen, Olanda, 5241 BL
- Apotheek Rosmalen-Walschot
-
Rosmalen, Olanda, 5242 HT
- Apotheek Rosmalen
-
Simpelveld, Olanda, 6369 VP
- apotheek Simpelveld-Bocholtz
-
Sint Michielsgestel, Olanda, 5271 XP
- Apotheek Hopveld
-
Sittard, Olanda, 6136 KE
- Apotheek de Baandert
-
Tilburg, Olanda, 5044 PB
- Wandelbos Apotheek
-
Valkenswaard, Olanda, 5551 EW
- Apotheek de Belleman
-
Valkenswaard, Olanda, 5554 CA
- Apotheek Valkenswaard
-
Valkenswaard, Olanda, 5554 HA
- Apotheek Vlaslant
-
Valkenswaard, Olanda, 5554 RM
- Apotheek Dommeldal
-
Veghel, Olanda, 5463 CP
- apotheek 't Zuid
-
Veldhoven, Olanda, 5503 BP
- Veldhovense Apotheek
-
Veldhoven, Olanda, 5505 AJ
- Apotheek Zonderwijk
-
Wijchen, Olanda, 6601 ZX
- Apotheek van Poppel
-
Wijchen, Olanda, 6602 DB
- Apotheek Dr. H. Kilian
-
Wijchen, Olanda, 6605 HN
- Apotheek Wijchen-Zuid
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uso di benzodiazepine per più di 3 mesi negli ultimi 12 mesi E per più di 60 giorni negli ultimi 2 mesi
Criteri di esclusione:
- trattamento da parte di uno psichiatra, trattamento dell'abuso di alcol o droghe, episodi psicotici nella storia, epilessia, malattia terminale, non padronanza della lingua olandese, criteri individuali utilizzati dal medico di famiglia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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percentuale di medici di medicina generale che ha rivisto e restituito l'elenco dei lungodegenti.
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percentuale di lettere inviate dai farmacisti nei quattro mesi successivi alla ricezione del manuale.
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percentuale di consumatori a lungo termine di benzodiazepine che sono riusciti a smettere o a ridurre significativamente il loro uso nei mesi 0-3, 4-6 e 10-12 dopo aver ricevuto la lettera.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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valutazione delle strategie di attuazione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter G de Smet, PhD, Scientific Institute for Dutch Pharmacists, The Netherlands
- Direttore dello studio: Michel Wensing, PhD, Centre for Quality of Care Research Nijmegen
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Grimshaw JM, Shirran L, Thomas R, Mowatt G, Fraser C, Bero L, Grilli R, Harvey E, Oxman A, O'Brien MA. Changing provider behavior: an overview of systematic reviews of interventions. Med Care. 2001 Aug;39(8 Suppl 2):II2-45.
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- Gorgels WJ, Oude Voshaar RC, Mol AJ, van de Lisdonk EH, van Balkom AJ, van den Hoogen HJ, Mulder J, Breteler MH, Zitman FG. Discontinuation of long-term benzodiazepine use by sending a letter to users in family practice: a prospective controlled intervention study. Drug Alcohol Depend. 2005 Apr 4;78(1):49-56. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2004.09.001.
- Oude Voshaar RC, Gorgels WJ, Mol AJ, Couvee JE, van Balkom AJ, Zitman FG. [Treatment methods for discontinuation of long-term benzodiazepine use]. Ned Tijdschr Geneeskd. 2001 Jul 14;145(28):1347-50. Dutch.
- Cormack MA, Sweeney KG, Hughes-Jones H, Foot GA. Evaluation of an easy, cost-effective strategy for cutting benzodiazepine use in general practice. Br J Gen Pract. 1994 Jan;44(378):5-8.
- van de Steeg-van Gompel CH, Wensing M, De Smet PA. Implementation of a discontinuation letter to reduce long-term benzodiazepine use--a cluster randomized trial. Drug Alcohol Depend. 2009 Jan 1;99(1-3):105-14. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2008.07.009. Epub 2008 Sep 17.
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