Acamprosato in alcolisti con ansia o depressione in comorbidità

Criterio di inclusione:

1. Adulti dai 18 ai 60 anni
2. Soddisfare i criteri del DSM-IV per la dipendenza da alcol attuale (ultimi 90 giorni).
3. Deve identificare l'alcol come sostanza primaria di abuso
4. Soddisfare i criteri del DSM-IV per un episodio depressivo maggiore in corso, GAD e/o disturbo d'ansia sociale
5. Avere una condizione psichiatrica stabile, come evidenziato da un punteggio di variazione CGI al basale di 4 o inferiore tra il momento dello screening iniziale e la visita al basale e, se si ricevono farmaci psicotropi, deve avere una dose stabile di farmaci per almeno un mese prima del basale .
6. Deve avere uno screening antidroga sulle urine negativo alla visita di riferimento; L'UDS può essere ripetuto non più di due volte per ottenere un UDS negativo
7. Potrebbe ricevere un trattamento farmacologico per ansia / disturbo dell'umore purché il dosaggio sia rimasto stabile per 4 settimane prima della randomizzazione.
8. Può essere impegnato in un trattamento psicosociale per la dipendenza da alcol o per disturbi dell'umore/ansia.
9. Deve astenersi dall'alcol per almeno 3 giorni consecutivi ma non più di 21 giorni prima dell'inizio del trattamento
10. I soggetti devono essere in grado di fornire adeguatamente il consenso informato e funzionare a un livello intellettuale sufficiente per consentire il completamento accurato di tutti gli strumenti di valutazione
11. I soggetti devono acconsentire all'assegnazione casuale, essere disposti a impegnarsi per il trattamento farmacologico e le valutazioni di follow-up
12. La scala CIWA-Ar è 8 o inferiore alla visita di riferimento

Criteri di esclusione:

1. Individui con un disturbo psicotico primario o disturbo bipolare
2. Individui che soddisfano i criteri del DSM-IV per la dipendenza attuale (ultimi 90 giorni) da sostanze diverse da alcol, caffeina o nicotina
3. Individui con una condizione neurologica incontrollata che potrebbe confondere i risultati dello studio
4. Individui con una condizione medica incontrollata che potrebbe influire negativamente sullo svolgimento di questo studio o mettere a repentaglio la sicurezza del soggetto
5. Uso regolare di benzodiazepine per il trattamento dei sintomi psichiatrici (come definito come più di 12 volte nel mese precedente la visita di screening)
6. Soggetti in terapia farmacologica (ad es. disulfiram o naltrexone) per la prevenzione delle ricadute alcoliche
7. Donne in età fertile che stanno allattando o si rifiutano di utilizzare forme adeguate di controllo delle nascite
8. Attuale rischio di suicidio o omicidio