Confronto di due diversi metodi di somministrazione di analgesia locale durante le iniezioni intrarticolari di corticosteroidi nei bambini con artrite idiopatica giovanile

Metodo di ricerca: questo studio sarà uno studio clinico prospettico randomizzato che confronta due metodi di somministrazione di anestesia locale per iniezione intra-articolare di corticosteroidi (IACI) in bambini con JIA. Ci saranno due gruppi di studio:

1. Bambini che ricevono analgesia con lidocaina sottocutanea al 2% e crema EMLA® (braccio di cura standard della Divisione Reumatologia) (n=33)
2. Bambini che hanno ricevuto analgesia con ionoforesi e crema EMLA® (braccio sperimentale) (n=33).

Circa un bambino con JIA alla settimana riceve IACI nel nostro istituto. Per ridurre al minimo le variazioni procedurali in questo studio, selezioneremo i bambini sottoposti a IACI al ginocchio (di gran lunga l'articolazione più comunemente iniettata) dal servizio di reumatologia pediatrica presso il BC Children's Hospital. La randomizzazione sarà ottenuta con un programma Microsoft Access 2003. Le nostre misure di esito primarie saranno la variazione del dolore tra il dolore basale valutato immediatamente prima dell'iniezione di corticosteroidi, immediatamente dopo l'applicazione di anestetico locale e dopo l'iniezione di corticosteroidi, utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm (VAS, una variabile continua) e il Punteggi FPS-R (Facial Pain Scale-Revised) (una variabile categorica). La variazione del dolore sarà analizzata utilizzando il test t di Student per i punteggi VAS e con il test U di Mann-Whitney per i punteggi FPS-R. Le statistiche descrittive per le variabili cliniche demografiche e ausiliarie saranno presentate in tabelle, comprese media, intervallo e deviazione standard per le variabili continue e mediana, intervallo e percentili per le variabili categoriche.

Verranno registrati anche gli eventi avversi da EMLA® o ionoforesi (ad es. formicolio, arrossamento, pallore, prurito, formazione di vesciche o dolore). I dati raccolti saranno costituiti dall'età, dal sesso, dal tipo e dalla durata dell'AIG del bambino, dal numero e dalle sedi di precedenti IACI e da altri farmaci utilizzati e non avranno identificatori del paziente (come nome, data di nascita, codice fiscale).