- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00516581
Occurrence of Pneumocystis Pneumonia in HIV-Infected Patients and the Interference of the HAART
4 settembre 2008 aggiornato da: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Occurrence of Pneumocystis Pneumonia in HIV-Infected Patients and the Interference of the Highly Active Antiretroviral Therapy
From the beginning of the AIDS epidemic, pulmonary pneumocystosis (PCP) has been distinguished as one of the most frequent opportunistic diseases with high morbid-mortality.
As from 1996, the advent of the highly active antiretroviral therapy (HAART) has changed the characteristics of such epidemic by reducing its related diseases and, as a result, AIDS-related mortality.
With the purpose to estimate PCP occurrence and HAART interference, 376 HIV-infected or AIDS patients were studied from January 1992 to December 2002.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
From the beginning of the AIDS epidemic, pneumocystis pneumonia (PCP) has been distinguished as one of the most frequent opportunistic diseases with high morbid-mortality.
As from 1996, the advent of the highly active antiretroviral therapy (HAART) has changed the characteristics of such epidemic by reducing its related diseases and, as a result, AIDS-related mortality.
With the purpose to estimate PCP occurrence and HAART interference, 376 HIV-infected or AIDS patients were studied from January 1992 to December 2002.
Among them, 58 (15.5%)
PCP cases were found.
There was a higher occurrence of PCP in the group of patients in which HAART was not used, with 40 (69.0%) of the episodes.
As regards the studied period, a tendency to a linear reduction in annual PCP incidence was observed.
The mean of T CD4+ lymphocytes in the patients with PCP (117 cells/mm3) was significantly lower when compared to that of the other individuals (325 cells/mm3).
Therefore, this study suggests a temporal reduction in PCP occurrence related to HAART use with higher T CD4+ lymphocyte counts.
Nevertheless, this opportunistic infection still shows significant incidence in AIDS patients.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
376
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Brasile, 18618970
- Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
376 HIV-infected or AIDS patients were studied from January 1992 to December 2002
Descrizione
Inclusion Criteria:
- HIV infection
Exclusion Criteria:
- No HIV infection
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
no HAART
Patients that no received HAART
|
with HAART
Patients that received HAART
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
15 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 settembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2008
Ultimo verificato
1 settembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- upeclin/HC/FMB-Unesp-13
- PCP UnespFMB 2003
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