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L'effetto dello schermo per spostare il programma nei bambini in età prescolare

13 marzo 2024 aggiornato da: Tuba Bay Kula, Marmara University

L'effetto del programma Screen to Move (STEP) sul tempo di utilizzo dello schermo e sull'attività fisica nei bambini in età prescolare

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del programma sviluppato sul tempo di utilizzo dello schermo e sull'attività fisica per i bambini in età prescolare.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo "Screen-to-Move-Program" (STEP), sviluppato sulla base della Social Cognitive Theory (SCT), ha lo scopo di ridurre il tempo di utilizzo dello schermo e aumentare l'attività fisica nei bambini in età prescolare. In questo studio, si mirava ad aumentare l'attività fisica dei bambini e ridurre i tempi di utilizzo dello schermo con un programma di intervento di 6 sessioni basato su SCT, che include bambini e genitori. L'efficacia del programma sarà valutata con il pre-test, il post-test e il test di follow-up del 3° mese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

188

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Marmara University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini di età compresa tra 36 e 60 mesi e i loro genitori.
  2. Bambini senza alcuna disabilità fisica e mantellare

Criteri di esclusione:

1. Saranno esclusi dall'analisi i dati dei genitori che compilano in modo incompleto i moduli di raccolta dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
È previsto in 6 sessioni, 1 sessione a settimana per bambini e genitori. Il programma sarà presentato a bambini e genitori nell'ambito della chiamata con "Screen-to-Move-Program (STEP)". Il simbolo del programma è stato creato e questo simbolo sarà appeso alla porta dell'aula. Le sessioni per i bambini includono storie, immagini, dimostrazioni video e attività di gioco attivo. Verrà utilizzato un linguaggio più chiaro, semplice e comprensibile per i bambini e verranno utilizzati rinforzi. Per i genitori; Ci saranno 6 sessioni di formazione sotto forma di presentazioni. Contestualmente alle attività dei bambini, ai genitori verranno inviate delle note informative che delineano le aspettative. Prima dell'intervento, dopo l'intervento e nel 3° mese, verranno valutati il ​​tempo di utilizzo dello schermo dei bambini, il tempo di attività fisica quotidiana, il tempo di sonno, la conoscenza, il comportamento, l'atteggiamento e l'autoefficacia dei genitori sul tempo di utilizzo dello schermo dei loro figli.
Comportamentale: Screen-to-Move-Program (STEP)
È previsto in 6 sessioni, 1 sessione a settimana per bambini e genitori. Il programma sarà presentato a bambini e genitori nell'ambito della chiamata con "Screen-to-Move-Program (STEP)".
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il tempo di utilizzo dello schermo, il tempo di attività fisica quotidiana, il tempo di sonno, la conoscenza, il comportamento, l'atteggiamento e l'autoefficacia dei genitori sul tempo di utilizzo dello schermo dei bambini saranno valutati simultaneamente dal gruppo di controllo con il gruppo di intervento. Dopo il test di follow-up del 3° mese, lo STEP verrà applicato ai bambini e ai genitori nel gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuzione del tempo davanti allo schermo dei bambini nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Modifica del tempo di utilizzo dello schermo entro 3 mesi
Il tempo di utilizzo dello schermo da parte dei bambini sarà valutato con domande. "Per quanto tempo (…ore…..minuti) in media tuo figlio ha utilizzato un qualsiasi dispositivo con uno schermo elettronico, come uno smartphone, un tablet, un videogioco, oppure ha guardato la televisione, i film, i videogiochi in un giorno?". Il tempo di utilizzo giornaliero dello schermo verrà valutato in minuti. Si consiglia un massimo di 60 minuti di tempo davanti allo schermo per i bambini in età prescolare (Organizzazione mondiale della sanità, 2019).
Modifica del tempo di utilizzo dello schermo entro 3 mesi
Aumento del livello di attività fisica dei bambini nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Variazione del livello di attività fisica entro 3 mesi
Livelli di attività fisica dei bambini; Punto 1: "Per quanto tempo tuo figlio è attivo in media in un giorno? (per esempio. camminare lentamente, rifare il letto, ecc.)" e punto 2:"Per quanto tempo tuo figlio fa attività fisica in media in una giornata, fino a quando non ha più fiato?" (cammina velocemente, va in bicicletta, corre, gioca con la palla, nuoto, danza, ecc.) saranno valutati in base all'autovalutazione dei genitori. Il tempo totale giornaliero di attività fisica (Item1 + Item2) sarà valutato in minuti. Per i bambini in età prescolare si raccomanda un minimo di 180 minuti di attività fisica (Organizzazione Mondiale della Sanità, 2019).
Variazione del livello di attività fisica entro 3 mesi
Aumento del numero di passi per i bambini del gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Modifica del numero di passaggi entro 3 mesi
Il numero di passi giornalieri dei bambini in età prescolare verrà misurato con il contapassi OMRON HJ-109-E. Nel nostro studio, il numero di passi per i bambini di età compresa tra 3 e 5 anni sarà valutato come 11.500 passi, che si dice corrisponda all'obiettivo di 180 minuti di attività fisica raccomandato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità per i bambini di età compresa tra 3 e 5 anni (De Craemer et al. ., 2015; Organizzazione Mondiale della Sanità, 2019).
Modifica del numero di passaggi entro 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento del punteggio di conoscenza dei genitori nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Modifica del punteggio di conoscenza dei genitori entro 3 mesi
Il modulo informativo è stato creato dai ricercatori in linea con la letteratura (Organizzazione Mondiale della Sanità, 2019). Il modulo contiene informazioni sulla PA, sul tempo di utilizzo dello schermo e sulla durata del sonno dei figli di genitori che hanno figli di età compresa tra 2 e 5 anni ed è composto da 14 domande. Per ogni elemento, l'opzione corretta viene valutata come 1, mentre l'opzione errata e non so viene valutata come 0. Il punteggio totale ottenuto raccogliendo gli elementi varia tra 0 e 14 punti. Un punteggio alto indica un alto livello di conoscenza.
Modifica del punteggio di conoscenza dei genitori entro 3 mesi
Aumento del punteggio di atteggiamento dei genitori nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Cambiamento negli atteggiamenti dei genitori entro 3 mesi
L'atteggiamento dei genitori nei confronti del tempo trascorso davanti allo schermo dei propri figli è stato valutato con un questionario di otto domande sviluppato da Zimmerman et al. nel 2007. Il questionario è di tipo Likert a cinque punti, che vanno da fortemente d'accordo (1) a fortemente in disaccordo (5). I punteggi più alti del sondaggio riflettono atteggiamenti più positivi. Il questionario è stato utilizzato in molti studi prima e ha un'elevata affidabilità con il valore alfa di cronbach di 0,84 (Carson & Janssen, 2012; Mansor et al., 2021; Raj et al., 2022).
Cambiamento negli atteggiamenti dei genitori entro 3 mesi
Aumento del punteggio di autoefficacia dei genitori nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Variazione del punteggio di autoefficacia dei genitori entro 3 mesi
L'autoefficacia sarà misurata separatamente per ridurre il tempo davanti allo schermo e aumentare l'attività fisica. Autoefficacia dei genitori nel ridurre il tempo davanti allo schermo dei propri figli: "Quanto sei sicuro di poter dire di no alla richiesta di tuo figlio di partecipare al tempo davanti allo schermo (TV/computer/tablet/videogiochi)?" Sarà valutato su una scala a 5 punti che va da "per niente sicuro" a "molto sicuro" (Carson & Janssen, 2012). L'autoefficacia del genitore nell'influenzare l'attività fisica del bambino riflette il livello di fiducia del genitore nelle situazioni legate all'attività fisica del bambino. Il questionario sviluppato nel 2010 ha una struttura a fattore singolo e un'elevata attendibilità (α= 0,88). Il sondaggio di otto domande (ad esempio: Quanto sei sicuro che tuo figlio farà attività fisica anche se non hai molto tempo) è un tipo Likert a cinque punti che va da Non mi fido di me stesso (1) a Sono molto fiducioso (5). Punteggi elevati nel questionario riflettono una maggiore autoefficacia (Smith et al., 2010).
Variazione del punteggio di autoefficacia dei genitori entro 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ayse Ergun, Prof, Marmara University
  • Investigatore principale: Tuba Bay Kula, MSc, RN, Marmara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19092293

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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