Studio della budesonide come aggiunta alla terapia standard negli asmatici adulti nel pronto soccorso.

Questo è uno studio clinico randomizzato che studia l'effetto della budesonide nebulizzata (Pulmicort) negli adulti con malattia acuta che si presentano al Pronto Soccorso con asma grave. Budesonide è uno steroide per via inalatoria approvato dalla FDA per il trattamento dell'asma cronico pediatrico. I criteri di ammissione al pronto soccorso includono l'iporeattività ai beta-agonisti nebulizzati e un FEV1<50% del predetto. Lo studio valuterà l'efficacia di dosi multiple di budesonide nebulizzato in aggiunta a un protocollo di trattamento standardizzato altamente regolamentato; la cura standard consiste in broncodilatatori (beta-agonisti/anticolinergici), steroidi sistemici e solfato di magnesio per via endovenosa (se il FEV1<25% del predetto). L'endpoint primario di efficacia sarà il FEV1 4 ore dopo la somministrazione dell'intervento dello studio. Un ulteriore endpoint di sicurezza ed efficacia avrà luogo 5 ore dopo l'intervento dello studio. I trattamenti saranno abbinati a un regime di valutazione definito dal protocollo, con endpoint misurati prima di ogni trattamento e sulla disposizione ED (a 5 ore dopo l'intervento dello studio).