Ramelteon per un pisolino prima di un turno di notte

Criterio di inclusione:

• Età compresa tra 18 e 35 anni;
• non fumatori da almeno 6 mesi;
• Sano (nessun disturbo medico, psichiatrico o del sonno);
• Nessuna deviazione clinicamente significativa dal normale nella storia clinica, nei segni vitali, nell'esame obiettivo, nella chimica del sangue, nell'ematologia e nell'ECG;
• Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo di controllo delle nascite accettabile e devono avere un test di gravidanza su siero negativo;
• Indice di massa corporea > 18 o < 30 kg/m∧2;
• Nessun farmaco o farmaco che possa influenzare il sonno o la vigilanza, come determinato dagli investigatori;
• Consumo abituale di caffeina < 300 mg al giorno in media;
• Consumo abituale di alcol < 10 unità alcoliche a settimana in media.

Criteri di esclusione:

• Storia di abuso di alcol o sostanze;
• Risultato positivo allo screening per droghe d'abuso;
• Storia attuale o passata di disturbi del sonno, inclusa ma non limitata all'apnea ostruttiva del sonno o qualsiasi disturbo del sonno significativo;
• Disturbo psichiatrico, inclusa una storia di depressione o distimia (caratterizzata da umore depresso nella maggior parte dei giorni per almeno due anni);
• Disturbi medici acuti o cronici recenti, inclusi ma non limitati a compromissione epatica e grave broncopneumopatia cronica ostruttiva;
• Storia di intolleranza o ipersensibilità alla melatonina o agli agonisti della melatonina;
• Gravidanza o allattamento;
• Lavoro a turni;
• Viaggio transmeridiano (2 o più fusi orari) negli ultimi 2 mesi;
• Qualsiasi altro motivo scientifico o medico, come determinato dal PI, come il mancato rispetto del protocollo o l'intolleranza alle condizioni di studio del ricovero.