Ramelteon na zdřímnutí před noční směnou

Kritéria pro zařazení:

• Věk mezi 18-35 lety;
• Zákaz kouření po dobu nejméně 6 měsíců;
• Zdravý (žádné zdravotní, psychiatrické nebo spánkové poruchy);
• Žádné klinicky významné odchylky od normálu v anamnéze, vitálních funkcích, fyzikálním vyšetření, krevní chemii a hematologii a EKG;
• Ženy ve fertilním věku musí souhlasit s použitím přijatelné metody antikoncepce a musí mít negativní těhotenský test v séru;
• Index tělesné hmotnosti > 18 nebo < 30 kg/m∧2;
• Žádné drogy nebo léky, které by mohly ovlivnit spánek nebo bdělost, jak určili vyšetřovatelé;
• Obvyklá spotřeba kofeinu v průměru < 300 mg denně;
• Obvyklá spotřeba alkoholu v průměru < 10 alkoholických jednotek za týden.

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek;
• Pozitivní výsledek screeningu zneužívání drog;
• Současná nebo minulá anamnéza poruch spánku, včetně, aniž by byl výčet omezující, obstrukční spánkové apnoe nebo jakékoli významné poruchy spánku;
• Psychiatrická porucha, včetně anamnézy deprese nebo dysthymie (charakterizované depresivní náladou po většinu dní po dobu nejméně dvou let);
• Nedávné akutní nebo chronické zdravotní poruchy, včetně, aniž by byl výčet omezující, poškození jater a závažné chronické obstrukční plicní nemoci;
• Anamnéza intolerance nebo přecitlivělosti na melatonin nebo agonisty melatoninu;
• Těhotenství nebo kojení;
• Práce na směny;
• Transmeridian cestování (2 nebo více časových pásem) v posledních 2 měsících;
• Jakýkoli jiný vědecký nebo lékařský důvod stanovený PI, jako je nedodržování protokolu nebo nesnášenlivost podmínek hospitalizace.