Ramelteon für ein Nickerchen vor einer Nachtschicht

Einschlusskriterien:

• Alter zwischen 18-35 Jahren;
• Nichtraucher seit mindestens 6 Monaten;
• Gesund (keine medizinischen, psychiatrischen oder Schlafstörungen);
• Keine klinisch signifikanten Abweichungen vom Normalwert in Anamnese, Vitalfunktionen, körperlicher Untersuchung, Blutchemie und Hämatologie und EKG;
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen einer akzeptablen Methode der Empfängnisverhütung zustimmen und einen negativen Serum-Schwangerschaftstest haben;
• Body-Mass-Index von > 18 oder < 30 kg/m∧2;
• Keine Drogen oder Medikamente, die den Schlaf oder die Wachsamkeit beeinträchtigen könnten, wie von den Ermittlern festgestellt;
• Gewohnheitsmäßiger Koffeinkonsum < 300 mg pro Tag im Durchschnitt;
• Gewöhnlicher Alkoholkonsum < 10 alkoholische Einheiten pro Woche im Durchschnitt.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch;
• Positives Ergebnis beim Drogenscreening;
• Aktuelle oder frühere Schlafstörungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf obstruktive Schlafapnoe oder signifikante Schlafbeschwerden;
• Psychiatrische Störung, einschließlich Depression oder Dysthymie in der Vorgeschichte (gekennzeichnet durch depressive Stimmung an den meisten Tagen seit mindestens zwei Jahren);
• Aktuelle akute oder chronische medizinische Störung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Leberfunktionsstörung und schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung;
• Geschichte der Intoleranz oder Überempfindlichkeit gegen Melatonin oder Melatonin-Agonisten;
• Schwangerschaft oder Stillzeit;
• Schichtarbeit;
• Transmeridische Reisen (2 oder mehr Zeitzonen) in den letzten 2 Monaten;
• Jeder andere wissenschaftliche oder medizinische Grund, wie vom PI festgelegt, wie z. B. Nichteinhaltung des Protokolls oder Intoleranz gegenüber stationären Studienbedingungen.