Ramelteon para uma soneca antes de um turno da noite

Critério de inclusão:

• Idade entre 18-35 anos;
• Não fumar há pelo menos 6 meses;
• Saudável (sem distúrbios médicos, psiquiátricos ou do sono);
• Sem desvios clinicamente significativos do normal na história médica, sinais vitais, exame físico, química do sangue e hematologia e ECG;
• As mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar um método aceitável de controle de natalidade e devem ter um teste de gravidez com soro negativo;
• Índice de massa corporal > 18 ou < 30 kg/m∧2;
• Nenhuma droga ou medicamento que possa afetar o sono ou o estado de alerta, conforme determinado pelos investigadores;
• Consumo habitual de cafeína < 300 mg por dia em média;
• Consumo habitual de álcool < 10 unidades alcoólicas por semana em média.

Critério de exclusão:

• Histórico de abuso de álcool ou substâncias;
• Resultado positivo na triagem de drogas de abuso;
• Histórico atual ou passado de distúrbios do sono, incluindo, entre outros, apneia obstrutiva do sono ou qualquer queixa significativa do sono;
• Transtorno psiquiátrico, incluindo história de depressão ou distimia (caracterizada por humor deprimido na maioria dos dias por pelo menos dois anos);
• Distúrbio médico agudo ou crônico recente, incluindo, entre outros, insuficiência hepática e doença pulmonar obstrutiva crônica grave;
• História de intolerância ou hipersensibilidade à melatonina ou agonistas da melatonina;
• Gravidez ou lactação;
• Trabalho por turnos;
• Viagem transmeridiana (2 ou mais fusos horários) nos últimos 2 meses;
• Qualquer outro motivo científico ou médico, conforme determinado pelo PI, como descumprimento de protocolo ou intolerância às condições de internação do estudo.