Ramelteon для сна перед ночной сменой

Критерии включения:

• Возраст от 18 до 35 лет;
• Не курить не менее 6 месяцев;
• Здоров (без медицинских, психических расстройств или нарушений сна);
• Отсутствие клинически значимых отклонений от нормы в анамнезе, показателях жизнедеятельности, физикальном обследовании, биохимическом и гематологическом анализе крови и ЭКГ;
• Женщины детородного возраста должны согласиться использовать приемлемый метод контроля над рождаемостью и должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность;
• Индекс массы тела > 18 или < 30 кг/м∧2;
• Никаких наркотиков или лекарств, которые могут повлиять на сон или бдительность, по мнению исследователей;
• Привычное потребление кофеина в среднем < 300 мг в день;
• Привычное потребление алкоголя < 10 алкогольных единиц в неделю в среднем.

Критерий исключения:

• История злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами;
• Положительный результат проверки на наркотики;
• Текущие или прошлые нарушения сна, включая, помимо прочего, обструктивное апноэ во сне или любые серьезные жалобы на сон;
• Психическое расстройство, в том числе депрессия или дистимия в анамнезе (характеризуется депрессивным настроением большую часть дней в течение как минимум двух лет);
• Недавнее острое или хроническое заболевание, включая, помимо прочего, печеночную недостаточность и тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких;
• История непереносимости или повышенной чувствительности к мелатонину или агонистам мелатонина;
• Беременность или лактация;
• Сменная работа;
• Трансмеридиональное путешествие (2 или более часовых пояса) за последние 2 месяца;
• Любая другая научная или медицинская причина, определенная PI, например, несоблюдение протокола или непереносимость стационарных условий исследования.