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Terapia di gruppo per donne detenute con uso di sostanze in comorbilità e depressione

17 aprile 2013 aggiornato da: Dr. Jennifer Johnson, Brown University

IPT di gruppo per donne detenute con uso di sostanze in comorbilità e depressione

Lo scopo dello studio è determinare se la psicoterapia interpersonale è efficace per il trattamento della depressione concomitante e dell'uso di sostanze tra le donne detenute.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le donne incarcerate sono una popolazione vulnerabile e in rapida espansione con alti tassi nel corso della vita sia di disturbo da uso di sostanze (SUD; abuso o dipendenza da alcol, droghe illegali o farmaci da prescrizione; 70%) che di disturbo depressivo (DD; disturbo depressivo maggiore e disturbo distimico; 20-27%). I DD tendono a peggiorare il decorso dei SUD per le donne incarcerate aumentando il rischio di tentativi di suicidio, contribuendo alla persistenza dell'abuso di sostanze e riducendo la probabilità di una transizione riuscita verso una vita indipendente e sobria nella comunità. Prove recenti indicano che i DD sono comuni nelle persone con SUD, spesso non si rimettono con il trattamento SUD e dovrebbero essere trattati. Nonostante il crescente riconoscimento che i disturbi concomitanti, come i DD, tra le donne incarcerate che abusano di sostanze rappresentano un importante problema di salute pubblica, i trattamenti integrati per SUD-DD non sono stati ben sviluppati o testati sistematicamente in questa popolazione. La psicoterapia interpersonale di gruppo (IPT-G) si è dimostrata efficace nel trattamento della DD in altre popolazioni e può essere particolarmente pertinente ai bisogni delle donne incarcerate con SUD-DD perché le difficoltà interpersonali non solo influenzano la gravità della depressione, ma sono anche forti predittori di bere per far fronte, ricaduta SUD e recidiva carceraria nelle donne.

Questo studio mette alla prova le ipotesi che, in aggiunta al trattamento SUD carcerario, IPT-G, relativo alla psicoeducazione sui disturbi concomitanti, produrrà dimensioni di effetto almeno moderate per:

  • Riduzione del rischio e della gravità della ricaduta dell'uso di sostanze dopo il rilascio dal carcere
  • Recupero dal disturbo depressivo e riduzione dei sintomi depressivi
  • Miglioramento del supporto sociale e del funzionamento interpersonale
  • Riduzione della gravità dei problemi legali durante il periodo di follow-up di 3 mesi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Stati Uniti, 02920
        • Adult Correctional Institution

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti vengono reclutati dai programmi di trattamento dell'uso di sostanze carcerarie.
  • Attuale disturbo depressivo primario (non indotto da sostanze, come definito dalla SCID) (disturbo depressivo maggiore o distimico) dopo almeno 4 settimane di trattamento SUD in carcere e astinenza.
  • Un punteggio minimo di Hamilton Depression di 18 o superiore, che indica una depressione da moderata a grave.
  • Disturbo depressivo in qualsiasi momento mentre non è incarcerato.
  • Disturbo da uso di sostanze un mese prima dell'incarcerazione.
  • Tra le 10 e le 18 settimane dalla scarcerazione.

Criteri di esclusione:

  • Criteri a vita per il disturbo bipolare
  • Criteri di vita per un disturbo psicotico
  • Attivamente suicida

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IPT-G
Psicoterapia interpersonale di gruppo
Comparatore attivo: PSICOLOGICO
Psicoeducazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Giorni senza sostanze dopo il rilascio dal carcere, misurati con il metodo Timeline Followback
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il rilascio
3 mesi dopo il rilascio
Gravità dell'uso di sostanze dopo il rilascio dal carcere, misurata dall'indice di gravità delle dipendenze
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il rilascio
3 mesi dopo il rilascio
Verifica dello stato di assenza di sostanze mediante alcol test dell'alito e screening antidroga nelle urine
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il rilascio
3 mesi dopo il rilascio
Gravità dei sintomi della depressione misurata dalla Scala di valutazione Hamilton modificata per la depressione
Lasso di tempo: Pre-rilascio
Pre-rilascio
Gravità dei sintomi della depressione misurata dal Beck Depression Inventory
Lasso di tempo: Pre-rilascio
Pre-rilascio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gravità dei problemi legali dopo il rilascio, misurata dal Legal Composite dell'Indice di Gravità delle Dipendenze
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il rilascio
3 mesi dopo il rilascio
Problemi interpersonali, misurati dall'Inventario dei problemi interpersonali
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il rilascio
3 mesi dopo il rilascio
Supporto tra pari e supporto sociale, misurato dalla valutazione del sé e del trattamento del cliente della giustizia penale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il rilascio
3 mesi dopo il rilascio
Sostegno sociale percepito misurato dalla scala multidimensionale del sostegno sociale percepito
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il rilascio
3 mesi dopo il rilascio
Sostegno sociale alla ripresa, misurato dalla scala Persone e attività importanti
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il rilascio
3 mesi dopo il rilascio
Funzionamento sociale, misurato dalla Scala di adattamento sociale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il rilascio
3 mesi dopo il rilascio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer E. Johnson, Ph.D., Department of Psychiatry and Human Behavior, Brown University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

5 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Psicoterapia interpersonale di gruppo (IPT-G)

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