- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00606996
Terapia di gruppo per donne detenute con uso di sostanze in comorbilità e depressione
IPT di gruppo per donne detenute con uso di sostanze in comorbilità e depressione
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le donne incarcerate sono una popolazione vulnerabile e in rapida espansione con alti tassi nel corso della vita sia di disturbo da uso di sostanze (SUD; abuso o dipendenza da alcol, droghe illegali o farmaci da prescrizione; 70%) che di disturbo depressivo (DD; disturbo depressivo maggiore e disturbo distimico; 20-27%). I DD tendono a peggiorare il decorso dei SUD per le donne incarcerate aumentando il rischio di tentativi di suicidio, contribuendo alla persistenza dell'abuso di sostanze e riducendo la probabilità di una transizione riuscita verso una vita indipendente e sobria nella comunità. Prove recenti indicano che i DD sono comuni nelle persone con SUD, spesso non si rimettono con il trattamento SUD e dovrebbero essere trattati. Nonostante il crescente riconoscimento che i disturbi concomitanti, come i DD, tra le donne incarcerate che abusano di sostanze rappresentano un importante problema di salute pubblica, i trattamenti integrati per SUD-DD non sono stati ben sviluppati o testati sistematicamente in questa popolazione. La psicoterapia interpersonale di gruppo (IPT-G) si è dimostrata efficace nel trattamento della DD in altre popolazioni e può essere particolarmente pertinente ai bisogni delle donne incarcerate con SUD-DD perché le difficoltà interpersonali non solo influenzano la gravità della depressione, ma sono anche forti predittori di bere per far fronte, ricaduta SUD e recidiva carceraria nelle donne.
Questo studio mette alla prova le ipotesi che, in aggiunta al trattamento SUD carcerario, IPT-G, relativo alla psicoeducazione sui disturbi concomitanti, produrrà dimensioni di effetto almeno moderate per:
- Riduzione del rischio e della gravità della ricaduta dell'uso di sostanze dopo il rilascio dal carcere
- Recupero dal disturbo depressivo e riduzione dei sintomi depressivi
- Miglioramento del supporto sociale e del funzionamento interpersonale
- Riduzione della gravità dei problemi legali durante il periodo di follow-up di 3 mesi
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
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Cranston, Rhode Island, Stati Uniti, 02920
- Adult Correctional Institution
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti vengono reclutati dai programmi di trattamento dell'uso di sostanze carcerarie.
- Attuale disturbo depressivo primario (non indotto da sostanze, come definito dalla SCID) (disturbo depressivo maggiore o distimico) dopo almeno 4 settimane di trattamento SUD in carcere e astinenza.
- Un punteggio minimo di Hamilton Depression di 18 o superiore, che indica una depressione da moderata a grave.
- Disturbo depressivo in qualsiasi momento mentre non è incarcerato.
- Disturbo da uso di sostanze un mese prima dell'incarcerazione.
- Tra le 10 e le 18 settimane dalla scarcerazione.
Criteri di esclusione:
- Criteri a vita per il disturbo bipolare
- Criteri di vita per un disturbo psicotico
- Attivamente suicida
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: IPT-G
Psicoterapia interpersonale di gruppo
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Comparatore attivo: PSICOLOGICO
Psicoeducazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Giorni senza sostanze dopo il rilascio dal carcere, misurati con il metodo Timeline Followback
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il rilascio
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3 mesi dopo il rilascio
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Gravità dell'uso di sostanze dopo il rilascio dal carcere, misurata dall'indice di gravità delle dipendenze
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il rilascio
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3 mesi dopo il rilascio
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Verifica dello stato di assenza di sostanze mediante alcol test dell'alito e screening antidroga nelle urine
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il rilascio
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3 mesi dopo il rilascio
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Gravità dei sintomi della depressione misurata dalla Scala di valutazione Hamilton modificata per la depressione
Lasso di tempo: Pre-rilascio
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Pre-rilascio
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Gravità dei sintomi della depressione misurata dal Beck Depression Inventory
Lasso di tempo: Pre-rilascio
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Pre-rilascio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Gravità dei problemi legali dopo il rilascio, misurata dal Legal Composite dell'Indice di Gravità delle Dipendenze
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il rilascio
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3 mesi dopo il rilascio
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Problemi interpersonali, misurati dall'Inventario dei problemi interpersonali
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il rilascio
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3 mesi dopo il rilascio
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Supporto tra pari e supporto sociale, misurato dalla valutazione del sé e del trattamento del cliente della giustizia penale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il rilascio
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3 mesi dopo il rilascio
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Sostegno sociale percepito misurato dalla scala multidimensionale del sostegno sociale percepito
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il rilascio
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3 mesi dopo il rilascio
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Sostegno sociale alla ripresa, misurato dalla scala Persone e attività importanti
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il rilascio
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3 mesi dopo il rilascio
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Funzionamento sociale, misurato dalla Scala di adattamento sociale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il rilascio
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3 mesi dopo il rilascio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer E. Johnson, Ph.D., Department of Psychiatry and Human Behavior, Brown University
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1K23DA021159-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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