- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00606996
Gruppterapi för kvinnliga fångar med komorbid missbruk och depression
Grupp IPT för kvinnliga fångar med komorbid missbruk och depression
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fängslade kvinnor är en sårbar och snabbt växande befolkning med höga livstidsfrekvenser av både missbruksstörning (SUD; missbruk eller beroende av alkohol, illegala droger eller receptbelagda droger; 70 %) och depressiv sjukdom (DD; egentlig depression och dystymisk störning; 20-27 %). DDs tenderar att förvärra förloppet av SUDs för fängslade kvinnor genom att öka deras risk för självmordsförsök, vilket bidrar till fortsatt missbruk och minskar sannolikheten för en framgångsrik övergång till ett självständigt, nyktert liv i samhället. Nya bevis tyder på att DD är vanliga hos personer med SUD, ofta inte försvinner med SUD-behandling och bör behandlas. Trots växande insikt om att samtidiga störningar, såsom DDs, bland missbrukande fängslade kvinnor utgör ett viktigt folkhälsoproblem, har integrerade behandlingar för SUD-DD inte utvecklats väl för eller systematiskt testats i denna population. Grupp interpersonell psykoterapi (IPT-G) har visat sig vara effektiv vid behandling av DD i andra populationer och kan vara särskilt relevant för behoven hos fängslade kvinnor med SUD-DD eftersom interpersonella svårigheter inte bara påverkar svårighetsgraden av depression, utan också är starka prediktorer av att dricka för att klara av, återfall i SUD och återfall i fängelse hos kvinnor.
Denna studie testar hypoteserna att som komplement till SUD-behandling i fängelse, kommer IPT-G, i förhållande till psykoedukation om samtidiga störningar, att ge åtminstone måttliga effektstorlekar för:
- Minskad risk och svårighetsgrad för återfall av missbruk efter frigivning från fängelse
- Återhämtning från depressiv sjukdom och minskning av depressiva symtom
- Förbättring av socialt stöd och interpersonell funktion
- Minskad svårighetsgrad av juridiska problem under 3 månaders uppföljningsperiod
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Förenta staterna, 02920
- Adult Correctional Institution
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna rekryteras från behandlingsprogram för drogmissbruk i fängelser.
- Aktuell primär (icke-substansinducerad, enligt definitionen av SCID) depressiv störning (svår depressiv eller dystymisk störning) efter minst 4 veckors SUD-behandling och abstinens i fängelse.
- Ett minsta Hamilton Depression-poäng på 18 eller högre, vilket indikerar måttlig till svår depression.
- Depressiv störning när som helst medan den inte är fängslad.
- Missbruksstörning en månad före fängelse.
- Mellan 10 och 18 veckor kvar från frigivningen från fängelset.
Exklusions kriterier:
- Livstidskriterier för bipolär sjukdom
- Livstidskriterier för en psykotisk störning
- Aktivt självmordsbenägen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: IPT-G
Grupp interpersonell psykoterapi
|
|
Aktiv komparator: PSYCHOED
Psykoedukation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Substansfria dagar efter frigivning från fängelse, mätt med Timeline Followback-metoden
Tidsram: 3 månader efter utgivningen
|
3 månader efter utgivningen
|
Svårighetsgrad av missbruk efter frigivning från fängelse, mätt med Addiction Severity Index
Tidsram: 3 månader efter utgivningen
|
3 månader efter utgivningen
|
Verifiering av substansfri status med hjälp av alkoholtester och urindrogskärmar
Tidsram: 3 månader efter utgivningen
|
3 månader efter utgivningen
|
Svårighetsgrad av depressionssymptom mätt med den modifierade Hamiltons betygsskala för depression
Tidsram: Pre-release
|
Pre-release
|
Svårighetsgrad av depressionssymptom mätt med Beck Depression Inventory
Tidsram: Pre-release
|
Pre-release
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Allvarligheten av juridiska problem efter frigivning, mätt med Legal Composite av Addiction Severity Index
Tidsram: 3 månader efter utgivningen
|
3 månader efter utgivningen
|
Interpersonella problem, mätt med Inventory of Interpersonal Problems
Tidsram: 3 månader efter utgivningen
|
3 månader efter utgivningen
|
Kamratstöd och socialt stöd, mätt av Criminal Justice klienten Evaluation of Self and Treatment
Tidsram: 3 månader efter utgivningen
|
3 månader efter utgivningen
|
Upplevt socialt stöd mätt med Multidimensional Scale of Perceived Social Support
Tidsram: 3 månader efter utgivningen
|
3 månader efter utgivningen
|
Socialt stöd för återhämtning, mätt med skalan Viktiga människor och aktiviteter
Tidsram: 3 månader efter utgivningen
|
3 månader efter utgivningen
|
Socialt fungerande, mätt med Social Adjustment Scale
Tidsram: 3 månader efter utgivningen
|
3 månader efter utgivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer E. Johnson, Ph.D., Department of Psychiatry and Human Behavior, Brown University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1K23DA021159-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom
-
University Medical Center GoettingenAvslutadMajor depressiv sjukdom | Depressiv episodTyskland
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthUpphängdStörning, major depressivKanada
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadDepressiv sjukdom, allvarlig depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Shalvata Mental Health CenterOkändSTOR depressiv sjukdomIsrael
-
Omni C&SAnmälan via inbjudanDepressiv sjukdom | Major depressiv sjukdom | Depressiv episodKorea, Republiken av
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Indien
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Okänd
-
GlaxoSmithKlineAvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Förenta staterna
-
University of WarsawHar inte rekryterat ännuMåttlig depressiv episod | Mild depressiv episod
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AvslutadMajor depressiv sjukdom (MDDIndien
Kliniska prövningar på Interpersonell psykoterapi i grupp (IPT-G)
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadMajor depressiv sjukdom | Missfall | Dödfödsel | Neonatal dödFörenta staterna
-
George Washington UniversityBerk Ozler, The World BankAvslutadPsykisk depressionUganda
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutad
-
Food for the HungryJohns Hopkins University; Teachers College, Columbia UniversityAvslutadDepression, postpartum | Undernäring, barnUganda
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Montefiore Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
The Faculty Hospital Na BulovceAvslutadTunntarmsobstruktion | Akut blindtarmsinflammation | Perforerat gastroduodenalsårTjeckien