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Gruppentherapie für weibliche Gefangene mit komorbidem Substanzkonsum und Depression

17. April 2013 aktualisiert von: Dr. Jennifer Johnson, Brown University

Gruppen-IPT für weibliche Gefangene mit komorbidem Substanzkonsum und Depression

Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob zwischenmenschliche Psychotherapie bei der Behandlung gleichzeitig auftretender Depressionen und Substanzkonsum bei weiblichen Gefangenen wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Inhaftierte Frauen sind eine gefährdete und schnell wachsende Bevölkerungsgruppe mit einer hohen Lebenszeitrate sowohl von Substanzgebrauchsstörungen (SUD; Missbrauch oder Abhängigkeit von Alkohol, illegalen Drogen oder verschreibungspflichtigen Medikamenten; 70 %) als auch von depressiven Störungen (DD; schwere depressive Störung und dysthymische Störung). 20–27 %). DDs neigen dazu, den Verlauf von SUDs bei inhaftierten Frauen zu verschlimmern, indem sie ihr Risiko für Selbstmordversuche erhöhen, zum Fortbestehen des Drogenmissbrauchs beitragen und die Wahrscheinlichkeit eines erfolgreichen Übergangs zu einem unabhängigen, nüchternen Leben in der Gemeinschaft verringern. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass DDs bei Personen mit SUDs häufig vorkommen, bei einer SUD-Behandlung häufig nicht verschwinden und behandelt werden sollten. Trotz zunehmender Erkenntnis, dass gleichzeitig auftretende Störungen wie DDs bei drogenabhängigen inhaftierten Frauen ein wichtiges Problem für die öffentliche Gesundheit darstellen, wurden integrierte Behandlungen für SUD-DD für diese Bevölkerungsgruppe nicht gut entwickelt oder systematisch getestet. Die zwischenmenschliche Gruppenpsychotherapie (IPT-G) hat sich bei der Behandlung von DD in anderen Bevölkerungsgruppen als wirksam erwiesen und kann für die Bedürfnisse inhaftierter Frauen mit SUD-DD besonders relevant sein, da zwischenmenschliche Schwierigkeiten nicht nur die Schwere der Depression beeinflussen, sondern auch starke Prädiktoren sind von Alkohol zur Bewältigung, SUD-Rückfall und Rückfall im Gefängnis bei Frauen.

Diese Studie testet die Hypothese, dass IPT-G als Ergänzung zur SUD-Behandlung im Gefängnis im Vergleich zur Psychoedukation bei gleichzeitig auftretenden Störungen zumindest moderate Effektstärken für Folgendes hervorruft:

  • Verringerung des Risikos und der Schwere eines Substanzkonsum-Rückfalls nach der Entlassung aus dem Gefängnis
  • Erholung von einer depressiven Störung und Verringerung depressiver Symptome
  • Verbesserung der sozialen Unterstützung und des zwischenmenschlichen Funktionierens
  • Verringerung der Schwere rechtlicher Probleme während der 3-monatigen Nachbeobachtungszeit

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02920
        • Adult Correctional Institution

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer werden aus Programmen zur Behandlung von Drogenkonsum in Gefängnissen rekrutiert.
  • Aktuelle primäre (nicht substanzinduzierte, wie im SCID definiert) depressive Störung (schwere depressive oder dysthymische Störung) nach mindestens 4 Wochen SUD-Behandlung und Abstinenz im Gefängnis.
  • Ein Hamilton-Depressions-Mindestwert von 18 oder höher, was auf eine mittelschwere bis schwere Depression hinweist.
  • Depressive Störung jederzeit auch außerhalb der Haft.
  • Substanzgebrauchsstörung einen Monat vor der Inhaftierung.
  • Zwischen 10 und 18 Wochen bis zur Entlassung aus dem Gefängnis.

Ausschlusskriterien:

  • Lebenszeitkriterien für bipolare Störung
  • Lebenszeitkriterien für eine psychotische Störung
  • Aktiv selbstmörderisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IPT-G
Zwischenmenschliche Gruppenpsychotherapie
Verhalten: Interpersonelle Gruppenpsychotherapie (IPT-G)
Aktiver Komparator: PSYCHOISCH
Psychoedukation
Verhalten: Psychoedukation zu gleichzeitig auftretenden Störungen (PSYCHOED)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Substanzfreie Tage nach der Haftentlassung, gemessen mit der Timeline-Followback-Methode
Zeitfenster: 3 Monate nach der Veröffentlichung
3 Monate nach der Veröffentlichung
Schwere des Substanzkonsums nach der Entlassung aus dem Gefängnis, gemessen anhand des Addiction Severity Index
Zeitfenster: 3 Monate nach der Veröffentlichung
3 Monate nach der Veröffentlichung
Überprüfung des Substanzfreiheitsstatus mittels Atemalkoholtests und Urin-Drogentests
Zeitfenster: 3 Monate nach der Veröffentlichung
3 Monate nach der Veröffentlichung
Schweregrad der Depressionssymptome, gemessen anhand der modifizierten Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen
Zeitfenster: Vorabversion
Vorabversion
Schweregrad der Depressionssymptome, gemessen anhand des Beck Depression Inventory
Zeitfenster: Vorabversion
Vorabversion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwere der rechtlichen Probleme nach der Entlassung, gemessen anhand des Legal Composite des Addiction Severity Index
Zeitfenster: 3 Monate nach der Veröffentlichung
3 Monate nach der Veröffentlichung
Zwischenmenschliche Probleme, gemessen am Inventar zwischenmenschlicher Probleme
Zeitfenster: 3 Monate nach der Veröffentlichung
3 Monate nach der Veröffentlichung
Unterstützung durch Gleichaltrige und soziale Unterstützung, gemessen anhand der Selbst- und Behandlungsbewertung des Strafjustizklienten
Zeitfenster: 3 Monate nach der Veröffentlichung
3 Monate nach der Veröffentlichung
Wahrgenommene soziale Unterstützung, gemessen anhand der mehrdimensionalen Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Veröffentlichung
3 Monate nach der Veröffentlichung
Soziale Unterstützung für die Genesung, gemessen anhand der Skala „Wichtige Personen und Aktivitäten“.
Zeitfenster: 3 Monate nach der Veröffentlichung
3 Monate nach der Veröffentlichung
Soziales Funktionieren, gemessen anhand der Social Adjustment Scale
Zeitfenster: 3 Monate nach der Veröffentlichung
3 Monate nach der Veröffentlichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brown University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer E. Johnson, Ph.D., Department of Psychiatry and Human Behavior, Brown University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1K23DA021159-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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