- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00807378
Rijavithi Viral e Mycobacterium PCR Array nello studio sulle infezioni del sistema nervoso centrale (VIMPAC)
Array di reazione a catena della polimerasi del liquido cerebrospinale per lo studio sull'infezione virale neurotropica del sistema nervoso centrale e sull'infezione da micobatteri
Questo studio sull'infezione virale neurotropica e sull'infezione tubercolare del SNC è l'indagine completa sugli array PCR del CSF (tecnica di ibridazione, array PCR in tempo reale di Sybergreen e Taqman del CSF) in casi sospetti di infezione virale del SNC, infezione tubercolare del SNC sia nei pazienti affetti da AIDS che non .
I pazienti con encefalite virale clinica e tutte le meningoencefaliti, inclusi tutti i pazienti con HIV/AIDS CSF e non AIDS, saranno sottoposti a test per la sequenza virale di RNA e DNA mediante PCR in tempo reale e gene IS6110 di Mycobacterium tuberculosis. I dati clinici e la diagnosi finale saranno utilizzati per analizzare il risultato di questa tecnica PCR array rispetto ai criteri clinici gold standard.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ETÀ PIÙ DI 15 ANNI
- IN GRADO DI INFORMARE IL CONSENSO DA SOLI O DAI LORO GENITORI
- SOSPETTA INFEZIONE VIRALE DEL SNC
Criteri di esclusione:
- IMPOSSIBILE/CONTROINDICATO PER PUNTURA LOMBARE O PRELIEVO LCR
- REVOCA IL CONSENSO
- SOSPETTA INFEZIONE VIRALE GRAVE O VILURENTE COME L'INFEZIONE DA H5N1/SARS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
1
PAZIENTI DI AIDS
|
PUNTURA LOMBARE FPER PRELIEVO CSF
|
2
PAZIENTI NON AIDS
|
PUNTURA LOMBARE FPER PRELIEVO CSF
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RH-CMR-004
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Prove cliniche su Infezione virale del SNC
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Dana-Farber Cancer InstituteKite, A Gilead CompanyAttivo, non reclutante
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University of MinnesotaCompletatoCutaneo Nervi CNS PruritoStati Uniti
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Atara BiotherapeuticsReclutamentoMalattie linfoproliferative | Leiomiosarcoma | Complicazioni del trapianto di cellule staminali | Complicanze del trapianto di organi solidi | Malattie associate al virus di Epstein-Barr (EBV). | EBV+ Malattia linfoproliferativa post-trapianto (EBV+ PTLD) | Trapianto allogenico di cellule emopoietiche e altre condizioniStati Uniti, Austria, Belgio, Francia, Italia, Spagna, Regno Unito