- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00807378
Rijavithi-Virus- und Mycobacterium-PCR-Arrays in einer ZNS-Infektionsstudie (VIMPAC)
Cerebrospinalflüssigkeits-Polymerase-Kettenreaktionsarrays für die Studie zu neurotropen Virusinfektionen und Mykobakterieninfektionen des Zentralnervensystems
Diese Studie über neurotrope Virusinfektionen und tuberkulöse ZNS-Infektionen ist die umfassende Untersuchung von CSF-PCR-Arrays (Hybrydiaztion-Technik, Sybergreen- und Taqman-Echtzeit-PCR-Arrays von CSF) bei Verdacht auf virale ZNS-Infektionen und tuberkulöse ZNS-Infektionen sowohl bei AIDS- als auch bei Nicht-AIDS-Patienten .
Patienten mit klinischer viraler Enzephalitis und allen Meningoenzephalitiden, einschließlich aller Patienten mit HIV/AIDS-CSF und Nicht-AIDS, werden in eine Bank aufgenommen und mithilfe von Echtzeit-PCR-Arrays und dem IS6110-Gen von Mycobacterium tuberculosis auf virale RNA- und DNA-Sequenzen getestet. Klinische Daten und die endgültige Diagnose werden verwendet, um das Ergebnis dieser PCR-Array-Technik im Vergleich zu klinischen Goldstandardkriterien zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ALTER ÜBER 15 JAHRE
- KÖNNEN SELBST ODER IHRE ELTERN DIE EINVERSTÄNDNIS ERKLÄREN
- Verdacht auf ZNS-Virusinfektion
Ausschlusskriterien:
- Eine Lumbalpunktion oder eine Liquor-Entnahme ist nicht möglich/kontraindiziert
- ZUSTIMMUNG WIDERRUFEN
- Verdacht auf eine schwere oder bösartige Virusinfektion wie etwa eine H5N1/SARS-Infektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
1
AIDS-PATIENTEN
|
LUMbalpunktion zur Liquorsammlung
|
2
NICHT-AIDS-PATIENTEN
|
LUMbalpunktion zur Liquorsammlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RH-CMR-004
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