Prova che confronta la tempistica ottimale della profilassi antibiotica al momento del parto cesareo

Sono passati quasi cinquant'anni da quando Burke et al. dimostrarono per la prima volta nel modello animale la riduzione dei tassi di infezione nelle incisioni cutanee contaminate con la somministrazione di profilassi antibiotica. Ulteriori ricerche nel settore hanno confermato il beneficio degli antibiotici profilattici nei soggetti umani. I pazienti che sviluppano infezioni chirurgiche hanno il 60% in più di probabilità di trascorrere del tempo in unità di terapia intensiva, cinque volte più probabilità di essere riammessi in ospedale e hanno il doppio del tasso di mortalità rispetto ai pazienti senza infezioni. Di conseguenza, i potenziali costi sanitari sono sbalorditivi. Recentemente, il National Surgical Infection Prevention Project ha approvato la raccomandazione che la profilassi antibiotica dovrebbe essere somministrata entro 60 minuti prima dell'incisione cutanea. Questo modello è stato universalmente accettato in tutti i campi chirurgici ad eccezione dell'ostetricia.

Il parto cesareo ha dimostrato di essere il fattore di rischio più importante per l'infezione materna post-partum. Infatti, le donne sottoposte a parto cesareo hanno un rischio da cinque a venti volte maggiore di sviluppare infezioni rispetto a quelle sottoposte a parto vaginale. Una recente revisione del database Cochrane ha rilevato che esiste un'applicazione incoerente e variabile delle attuali raccomandazioni per quanto riguarda i tempi appropriati, la somministrazione e la scelta del farmaco utilizzato per la profilassi antibiotica al momento del parto cesareo. Il taglio cesareo occupa una posizione unica tra tutte le procedure chirurgiche in quanto è l'unico in cui vengono somministrati antibiotici profilattici dopo l'incisione. La preoccupazione per l'esposizione fetale intrapartum di antibiotici profilattici che sopprimono la crescita microbica e quindi mascherano la sepsi neonatale ha portato a una tradizione di ritardare la somministrazione di antibiotici fino al clampaggio del cordone ombelicale. Sebbene uno studio recente abbia dimostrato che i livelli di antibiotici raggiungono effettivamente i livelli terapeutici nel sangue del cordone ombelicale molto rapidamente dopo la somministrazione alla madre, non sono mai stati documentati esiti avversi per i neonati come risultato. Ad oggi solo quattro studi hanno esaminato i tempi della somministrazione profilattica al momento del taglio cesareo.

Nel 1982, Cunningham et al. hanno randomizzato 642 donne "ad alto rischio di infezione a seguito di parto cesareo" a ricevere antibiotici prima o dopo il clampaggio del cordone ombelicale. Gli autori hanno dimostrato che non vi era alcuna differenza tra i tassi di infezione uterina tra i due gruppi. Mentre un numero significativamente maggiore di bambini esposti agli antibiotici materni durante il parto è stato valutato per la sepsi, non ci sono stati casi di batteriemia neonatale in nessuno dei due gruppi. Tuttavia, va notato che i pediatri in questo studio erano pienamente consapevoli del fatto che gli antibiotici fossero stati somministrati prima o dopo il clampaggio del cordone ombelicale. Wax et al. hanno rivisitato la questione randomizzando 90 donne in travaglio a termine consecutivo a ricevere cefazolina prima dell'intervento o dopo l'incisione cutanea. Sebbene gli autori non siano riusciti a mostrare alcun significato statistico tra i due gruppi, questo studio è stato chiaramente sottodimensionato poiché solo quattro casi hanno raggiunto risultati primari. Inoltre, gli autori non sono riusciti a dimostrare un aumento significativo del sospetto di sepsi nei neonati le cui madri hanno ricevuto cefazolina prima dell'intervento. Nel 2005, Thigpen et al. ancora una volta hanno dimostrato che non vi era alcuno svantaggio per il neonato riguardo alla morbilità infettiva. Inoltre, non vi era alcuna differenza nella morbilità infettiva materna indipendentemente da quando venivano somministrati gli antibiotici. Tuttavia, i risultati sono discutibili poiché quasi un quarto di tutti i soggetti ha ricevuto penicillina per la profilassi da GBS. Infine, Sullivan ha incluso 357 donne in uno studio randomizzato in doppio cieco ben progettato che ha dimostrato una riduzione statisticamente significativa della morbilità infettiva materna quando gli antibiotici sono stati somministrati prima dell'intervento. Non solo non c'era alcuna differenza tra i due gruppi per quanto riguarda l'infezione neonatale, ma in realtà c'erano significativamente meno giorni di ricovero in terapia intensiva neonatale nel gruppo antibiotico preoperatorio.

Nonostante l'evidenza che la profilassi antibiotica preoperatoria non arrechi alcun danno al feto, l'ostetricia è stata lenta ad adottare questa pratica. Non c'è da meravigliarsi che i tassi di infezione cesareo abbiano dimostrato di essere notevolmente più alti rispetto a procedure chirurgiche comparabili. Sebbene le prove dimostrino chiaramente l'assenza di impatto negativo degli antibiotici preoperatori sugli esiti neonatali, è giustificata una valutazione scientifica contemporanea della riduzione della morbilità infettiva materna prima di adottare questa pratica su base universale.