- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00879515
Examining Social, Emotional, and Cognitive Functioning in People With Fragile X and Down Syndromes
Genetics and Physiology of Social Anxiety in Fragile X
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Anxiety is a common and significant problem for people suffering from disorders of nervous system development, including fragile X syndrome. There are few validated treatments for anxiety in people with these disorders, in part because the biological basis of anxiety in neurodevelopmental disorders has not been clearly described. This study will evaluate the physiological responses of people with fragile X syndrome, Down syndrome, and the fragile X premutation (a mild version of the genes that cause fragile X syndrome) to a variety of sensory, emotional, and social stimuli. By analyzing the data collected for this study, researchers aim to identify physiological characteristics linked to subgroups within the disorders, demonstrate links between physiological responses and behavioral or psychiatric symptoms, and measure physiological changes in people receiving treatment for their disorders.
Participation in this study will include one testing session, which will take between 3 and 3.5 hours. Participants who receive treatment for their anxiety may be asked to complete this testing a second time, after their treatment. During the testing session, sensors will be placed on participants' skin in several locations to measure heart rate, sweat response, and eye-blinks. Participants will then be asked to respond to multiple stimuli: sounds, lights, smells, pictures that elicit different types of emotions, an interaction with an unfamiliar person, and specialized toys. In addition, participants will undergo blood testing and have several samples of their saliva collected on the day of the testing session. Participants will also be asked to collect additional saliva samples at home three times a day on 4 different days. Child participants and their parents may also be asked to complete questionnaires and interviews about behavioral and emotional problems.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- M.I.N.D. Institute, University of California, Davis
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Fragile X premutation or fragile X syndrome, measured by DNA testing; Down syndrome, confirmed by chromosomal analysis; or normally developing control
- Normal hearing
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
Males and females with fragile X syndrome, ages 5 to 25 years old
|
|
2
Males and females with the FMR1 premutation, ages 5 to 25 year old
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|
3
Males and females with Down syndrome, ages 5 to 25 years old
|
|
4
Males and females with normal development, ages 5 to 25 years old
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Fear-potentiated startle reflex
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Anomalie congenite
- Malattie genetiche, congenite
- Disabilità intellettuale
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi dello sviluppo infantile, pervasivi
- Anomalie multiple
- Disturbi cromosomici
- Patologia
- Disturbi d'ansia
- Disturbo dello spettro autistico
- Sindrome di Down
- Disabilità dello sviluppo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200210645
- DDTR B2-MBA (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Institute of Mental Health)
- K23MH077554 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Prove cliniche su Disturbi d'ansia
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