Uno studio pilota e di fattibilità per valutare l'endoscopia della capsula (MA-79)

L'emorragia gastrointestinale superiore (UGIH) è un problema sanitario diffuso, clinicamente significativo e costoso in tutto il mondo. L'incidenza di UGIH acuto e conclamato è stata stimata in 50-150 casi ogni 100.000 adulti nella popolazione degli Stati Uniti ogni anno.

Significato clinico/motivazione L'EGD è lo standard comunitario attualmente accettato per la diagnosi e la gestione dell'UGIH. L'EGD diagnostico nelle persone che presentano UGIH acuta consente (1) di differenziare la fonte di sanguinamento (varicee vs. non variceo), (2) definire la posizione anatomica del sito di sanguinamento (ad esempio, esofago, stomaco, duodeno), (3 ) fornire una diagnosi endoscopica e (4) facilitare il triage del paziente per il successivo livello di assistenza (UTI, letto monitorato, letto non monitorato, dimissione ospedaliera precoce/accelerata).

L'endoscopia con capsula per l'intestino tenue è stata autorizzata dalla FDA nel 2001 e, in breve tempo, ha ottenuto l'accettazione come fornitore di imaging endoscopico all'avanguardia. L'endoscopia della capsula è ora comunemente utilizzata nella valutazione di pazienti con sanguinamento gastrointestinale oscuro, tra cui anemia sideropenica, malattia di Crohn sospetta e nota, sindromi da malassorbimento (ad es. Celiachia) e dolore addominale cronico. La tecnologia dell'endoscopia con capsula viene ora applicata anche alla valutazione dell'esofago (PillCam® ESO, Given Imaging, Ltd, Yoqneam, Israele) e del colon (PillCam® COLON). Recentemente, un endoscopio a capsula esofagea di seconda generazione (PillCam® ESO 2, Given Imaging Ltd, Yoqneam, Israele) è stato approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti nel giugno 2007. Pur avendo le stesse dimensioni esterne (lunghezza e diametro) della capsula originale PillCam ESO, sono stati apportati diversi miglioramenti significativi ai componenti interni della PillCam ESO 2. Simile all'originale PillCam ESO, il sistema include un array di sensori e la registrazione dei dati dispositivo che sono collegati al paziente durante la procedura. I dati registrati vengono scaricati nella workstation RAPID® di Given Imaging per la revisione del video dell'endoscopia della capsula.

Tuttavia, non ci sono dati dettagliati pubblicati che valutino la fattibilità dell'utilizzo di PillCam ESO 2 in individui che presentano sanguinamento UGI acuto e manifesto. Inoltre, non ci sono dati che confrontino PillCam ESO 2 e EGD nella valutazione di questa popolazione di pazienti. Pertanto, in questo studio pilota proof-of-concept, valuteremo la fattibilità e la sicurezza dell'utilizzo di PillCam ESO 2 in individui che presentano sanguinamento UGI acuto e manifesto.