Um estudo piloto e de viabilidade para avaliar a cápsula endoscópica (MA-79)

A hemorragia digestiva alta (HUG) é um problema de saúde prevalente, clinicamente significativo e caro em todo o mundo. A incidência de UGIH aguda e manifesta foi estimada em 50-150 casos por 100.000 adultos na população dos Estados Unidos a cada ano.

Significado clínico/Justificativa A EGD é o padrão comunitário atualmente aceito para o diagnóstico e tratamento da UGIH. A EGD diagnóstica em pessoas que apresentam HUGA aguda permite (1) diferenciar a origem do sangramento (varizes versus não varicosas), (2) definir a localização anatômica do local do sangramento (por exemplo, esôfago, estômago, duodeno), (3 ) fornecer um diagnóstico endoscópico e (4) facilitar a triagem do paciente para nível subsequente de cuidado (UTI, leito monitorado, leito não monitorado, alta hospitalar precoce/acelerada).

A cápsula endoscópica para o intestino delgado foi liberada pelo FDA em 2001 e, em pouco tempo, ganhou aceitação por fornecer imagens endoscópicas de última geração. A cápsula endoscópica é agora comumente usada na avaliação de pacientes com sangramento gastrointestinal obscuro, incluindo anemia por deficiência de ferro, doença de Crohn suspeita e conhecida, síndromes de má absorção (por exemplo, doença celíaca) e dor abdominal crônica. A tecnologia de cápsula endoscópica agora também está sendo aplicada à avaliação do esôfago (PillCam® ESO, Given Imaging, Ltd, Yoqneam, Israel) e do cólon (PillCam® COLON). Recentemente, um endoscópio de cápsula esofágica de segunda geração (PillCam® ESO 2, Given Imaging Ltd, Yoqneam, Israel) foi aprovado pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos em junho de 2007. Embora tenha as mesmas dimensões externas (comprimento e diâmetro) da cápsula PillCam ESO original, várias melhorias significativas foram feitas nos componentes internos da PillCam ESO 2. Semelhante ao PillCam ESO original, o sistema inclui uma matriz de sensores e gravação de dados dispositivos que são conectados ao paciente durante o procedimento. Os dados registrados são baixados na estação de trabalho RAPID® da Given Imaging para revisão do vídeo da cápsula endoscópica.

No entanto, não há dados detalhados publicados avaliando a viabilidade de utilizar o PillCam ESO 2 em indivíduos que apresentam sangramento UGI agudo e evidente. Além disso, não há dados comparando PillCam ESO 2 e EGD na avaliação dessa população de pacientes. Portanto, neste estudo piloto de prova de conceito, avaliaremos a viabilidade e a segurança do uso da PillCam ESO 2 em indivíduos que apresentam sangramento UGI agudo e evidente.