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Radicle Clarity CNM™: Studio che valuta l'impatto dei prodotti per la salute e il benessere sulla funzione cognitiva e sugli esiti di salute correlati tra gli e-gamer

28 gennaio 2026 aggiornato da: Radicle Science

Radicle Clarity CNM™: Studio Randomizzato, in Doppio Cieco, Controllato con Placebo Diretto al Consumatore che Valuta l'Impatto dei Prodotti per la Salute e il Benessere sulla Funzione Cognitiva e sugli Esiti di Salute Correlati tra i Giocatori Elettronici

Radicle Clarity CNM™: Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, diretto al consumatore, che valuta l'impatto dei prodotti per la salute e il benessere sulla funzione cognitiva e sui relativi esiti di salute tra i giocatori di videogiochi elettronici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo condotto con partecipanti adulti residenti negli Stati Uniti.

I partecipanti idonei (1) hanno un'età compresa tra 21 e 45 anni, (2) sono giovani professionisti o e-gamer, (3) hanno l'opportunità di un miglioramento significativo (almeno 30%) nel loro principale esito di salute, e (4) accettano di assumere un prodotto senza conoscerne la formulazione fino alla fine dello studio.

I partecipanti che segnalano una disfunzione cardiaca nota, malattie epatiche o renali potrebbero essere esclusi. I partecipanti che segnalano una controindicazione nota o con problemi di sicurezza significativi e ben stabiliti a causa di malattie saranno esclusi. Bevitori pesanti e coloro che dichiarano di essere in gravidanza, cercano di rimanere incinta o allattano saranno esclusi. I partecipanti che segnalano l'assunzione di farmaci con una controindicazione nota o con problemi di sicurezza significativi e ben stabiliti saranno esclusi.

I dati auto-riferiti vengono raccolti elettronicamente dai partecipanti idonei per 9 settimane. Le segnalazioni dei partecipanti sugli indicatori di salute verranno raccolte al momento dell'arruolamento e durante il periodo attivo di utilizzo del prodotto dello studio. Tutte le valutazioni dello studio saranno elettroniche; non sono previste visite o valutazioni di persona per questo studio di prove del mondo reale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusione

I partecipanti devono soddisfare tutti i seguenti criteri:

  • Adulti, di età compresa tra 21 e 45 anni al momento del consenso elettronico, inclusi tutte le etnie, razze e identità di genere

    • Il sesso assegnato alla nascita determinerà il reclutamento specifico per sesso e i sondaggi impiegati (maschio vs femmina), quando necessario
  • Si identifica come giovane professionista (lavora 30+ ore/settimana)
  • Può identificarsi come giocatore di videogiochi (gioca ai videogiochi 5+ ore/settimana nell'ultimo anno)
  • Risiede negli Stati Uniti
  • Ha l'opportunità di ottenere almeno un miglioramento del 30% nel proprio esito di salute primario
  • Esprime la disponibilità a prendere un prodotto dello studio e a non conoscerne l'identità (attivo o placebo) fino alla fine dello studio

Esclusione

Gli individui che riportano uno dei seguenti durante lo screening possono essere esclusi dalla partecipazione:

  • Dichiarano di essere incinte, di cercare di rimanere incinte o di allattare
  • Incapaci di fornire un indirizzo di spedizione valido negli Stati Uniti e un numero di telefono cellulare
  • Dichiarano di essere attualmente iscritti a un altro studio clinico
  • Dichiarano di essere bevitori pesanti (definito come bere 3 o più bevande alcoliche al giorno)
  • Incapaci di leggere e comprendere l'inglese a un livello di 7a elementare
  • Riportano una malattia grave attuale e/o recente (fino a 3 mesi fa) e/o un intervento chirurgico che rappresenta un rischio di sicurezza noto e significativo.

  • Riportano una diagnosi di disfunzione cardiaca, malattia epatica o renale che rappresenta una controindicazione nota e/o un rischio di sicurezza significativo con uno qualsiasi degli ingredienti del prodotto dello studio.

    • Scompenso cardiaco congestizio NYHA Classe III o IV, fibrillazione atriale, aritmie non controllate, cirrosi, malattia epatica allo stadio terminale, malattia renale cronica stadio 3b o 4, o insufficienza renale
  • Riportano di assumere farmaci che hanno un'interazione moderata o grave ben stabilita, che rappresenta un rischio di sicurezza sostanziale con uno qualsiasi degli ingredienti del prodotto dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo Chiarezza Placebo
Clarity Product Controllo Placebo
Integratore alimentare: Clarity Product Placebo Control
I partecipanti utilizzeranno il loro Controllo Placebo del Prodotto Clarity come indicato per un periodo di 8 settimane
Sperimentale: Prodotto Active Clarity
Clarity Active Product
Integratore alimentare: Clarity Active Product
I partecipanti utilizzeranno il loro Clarity Active Product come indicato per un periodo di 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della funzione cognitiva
Lasso di tempo: 9 settimane
Variazione della funzione cognitiva: Differenza nei tassi di cambiamento nel tempo del punteggio della funzione cognitiva valutata tramite PROMIS Cognitive Function 8A (scala 8-40; dove punteggi più bassi corrispondono a una funzione cognitiva peggiore)
9 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento delle capacità cognitive
Lasso di tempo: 9 settimane
Cambiamento delle capacità cognitive: Differenza tra i tassi di variazione nel tempo del punteggio delle capacità cognitive valutato tramite PROMIS Cognitive Function - Abilities 8a (scala 8-40; dove i punteggi più alti corrispondono a migliori capacità cognitive)
9 settimane
Cambiamento nella fatica
Lasso di tempo: 9 settimane
Variazione della fatica: Differenza nei tassi di cambiamento nel tempo del punteggio di fatica valutato tramite il Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Fatigue 8A (scala 8-40; dove punteggi più alti corrispondono a una fatica più grave)
9 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza minima clinicamente importante (MCID) nella funzione cognitiva
Lasso di tempo: 9 settimane
Minima differenza clinicamente importante (MCID) nella funzione cognitiva: Probabilità di sperimentare una minima differenza clinicamente importante nel punteggio della funzione cognitiva, valutata mediante PROMIS Cognitive Function 8A (scala 8-40; dove punteggi più bassi corrispondono a una peggiore funzione cognitiva)
9 settimane
Differenza clinicamente importante minima (MCID) nelle capacità cognitive
Lasso di tempo: 9 settimane
Differenza clinicamente importante minima (MCID) nelle capacità cognitive: Probabilità di sperimentare una differenza clinicamente importante minima nel punteggio delle capacità cognitive valutato tramite PROMIS Funzione Cognitiva - Abilità 8a (scala 8-40; dove punteggi più alti corrispondono a migliori capacità cognitive)
9 settimane
Differenza minima clinicamente importante (MCID) nella fatica
Lasso di tempo: 9 settimane
Differenza minima clinicamente importante (MCID) nella fatica: Probabilità di sperimentare una differenza minima clinicamente importante nel punteggio di fatica valutato tramite PROMIS Fatigue 8A (scala 8-40; dove punteggi più alti corrispondono a una fatica più severa)
9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radicle Science

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan Hewlings, Radicle Science

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

26 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

26 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

26 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RADX_P_2606_CNM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati non saranno condivisi con ricercatori al di fuori dei Collaboratori Radicle di questo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Funzione cognitiva

Prove cliniche su Clarity Product Placebo Control

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