Neoadiuvante vs adiuvante in NPC ricorrente localmente avanzato

Criterio di inclusione:

1. Diagnosi patologica di carcinoma nasofaringeo ricorrente;
2. Stadiazione della malattia resecabile rT2 (spazio parafaringeo profondo o distanza dalla carotide interna ≤ 5 mm) o rT3 (non confinato alla parete inferiore del seno sfenoidale), rT4, secondo AJCC 8a edizione;
3. Le metastasi dei linfonodi cervicali possono essere controllate localmente;
4. Di età compresa tra 18 e 70 anni;
5. Moduli di consenso informato firmati per partecipare alla sperimentazione;
6. Senza metastasi a distanza;
7. ≥6 mesi dal completamento della radioterapia radicale alla recidiva
8. in precedenza solo 1 ciclo di radioterapia;
9. Funzione d'organo sufficiente;
10. Punteggio ECOG 0-2 e può tollerare interventi chirurgici, chemioterapia e immunoterapia.

Criteri di esclusione:

1. Partecipare ad altri studi clinici interventistici;
2. Malattie incontrollate che interferiscono con la terapia;
3. Affetti da un altro o più tumori maligni entro 5 anni (esclusi il carcinoma basocellulare o cutaneo a cellule squamose completamente trattato, il carcinoma cervicale in situ, ecc.);
4. Qualsiasi contraddizione con la chirurgia;
5. Con grave malattia autoimmune;
6. Il paziente sta attualmente utilizzando agenti immunosoppressori o terapia ormonale sistemica per ottenere effetti immunosoppressivi (dosaggio> 10 mg/die di prednisone o altri glucocorticoidi) e continua a utilizzarli entro 2 settimane prima della prima somministrazione;
7. Gravi reazioni allergiche ad altri anticorpi monoclonali;
8. Precedente trattamento ricevuto con anticorpo monoclonale PD-1, anticorpo monoclonale PD-L1, anticorpo monoclonale CTLA-4 (o qualsiasi altro anticorpo che agisce sulla costimolazione delle cellule T o sulla via del checkpoint);
9. Storia della semina di particelle radioattive;
10. Vaccinazione con vaccino vivo entro 4 settimane prima della somministrazione iniziale o eventualmente durante il periodo di studio;
11. Pazienti di sesso femminile in gravidanza o allattamento;
12. Altre situazioni che i ricercatori ritengono non idonee all'arruolamento