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LEVITRA® 20mg Indagine speciale sull'uso di droghe (a lungo termine)

12 dicembre 2014 aggiornato da: Bayer
Questa indagine si rivolge ai pazienti di età pari o superiore a 18 anni e al di sotto dei 65 anni con disfunzione erettile organica o mista (DE) che non possono ottenere un'efficacia sufficiente con la dose di 10 mg di Levitra e la dose del paziente target è aumentata a Levitra 20 mg. Questa indagine sarà limitata ai pazienti la cui tollerabilità di Levitra 10 mg non è considerata un problema.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1221

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatorio di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Questa indagine si rivolge ai pazienti di età pari o superiore a 18 anni e al di sotto dei 65 anni con disfunzione erettile organica o mista che non possono ottenere un'efficacia sufficiente con la dose di 10 mg di Levitra e la dose del paziente target è aumentata a Levitra 20 mg. Questa indagine sarà limitata ai pazienti la cui tollerabilità di Levitra 10 mg non è considerata un problema.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Droga: Vardenafil, (Levitra, BAY38-9456)
Pazienti sottoposti a trattamento quotidiano che ricevono Levitra secondo le informazioni locali sui farmaci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia dei pazienti con trattamento LEVITRA
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi
Dopo 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il trattamento con LEVITRA ha migliorato l'erezione del paziente
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi
Dopo 6 mesi
LEVITRA ha migliorato l'erezione del paziente dopo gli intervalli minimo e massimo tra l'assunzione di LEVITRA e l'inizio del rapporto
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi
Dopo 6 mesi
Segnalazione di un secondo rapporto riuscito entro 24 ore dalla somministrazione
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi
Dopo 6 mesi
I pazienti preferiscono LEVITRA rispetto all'ultimo trattamento per la disfunzione erettile
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi
Dopo 6 mesi
Tollerabilità dei pazienti con trattamento LEVITRA
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi
Dopo 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2009

Primo Inserito (STIMA)

27 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13930
  • LV0701JP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vardenafil, (Levitra, BAY38-9456)

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