Ciclosporina topica per la cheratocongiuntivite primaverile (VKC) in Ruanda

La cheratocongiuntivite primaverile (VKC) è una malattia infiammatoria oculare esterna bilaterale, cronica, di causa sconosciuta. È una malattia abbastanza comune in ambienti caldi e secchi, rappresentando fino al 3% delle gravi malattie oftalmiche e fino al 33% di tutte le patologie oculari osservate tra i giovani pazienti nelle cliniche oculistiche dell'Africa centrale. Sintomi e segni possono persistere per anni con un'importante morbilità visiva e impatto sociale. Alterazioni corneali (ad es. ulcere corneali) possono essere pericolose per la vista e si verificano fino al 10% dei bambini VKC. La terapia steroidea topica rimane l'attuale trattamento standard, ma nei paesi in via di sviluppo il suo uso è spesso cronico e non sotto controllo medico, portando potenzialmente a infezioni batteriche, glaucoma indotto da steroidi e cataratta. Le gocce di cromoglicato hanno meno effetti collaterali ma non hanno il potere di controllare una riacutizzazione. La ciclosporina topica ha il potenziale per offrire un'alternativa efficiente ma più sicura alle gocce di steroidi nella gestione della VKC in un ambiente africano. La sua sicurezza ed efficienza nella gestione della cheratocongiuntivite primaverile sono state descritte in diversi studi non controllati e in doppio cieco, controllati con placebo, ma questi studi erano relativamente piccoli e coinvolgevano popolazioni al di fuori dell'Africa con forme prevalentemente palpebrali e miste di VKC. Rimane ancora polemica sull'efficacia della ciclosporina nelle forme gravi di congiuntivite allergica come la VKC. Pertanto, intraprendiamo uno studio clinico prospettico randomizzato in doppio cieco, controllato con trattamento standard più ampio in Africa centrale per confrontare l'efficienza a breve termine delle gocce oculari di ciclosporina A (CsA) al 2%, risolte nel veicolo dell'olio d'oliva, con quella delle gocce di steroidi in prevalentemente forme limbari di VKC. Durante 4 settimane i partecipanti saranno randomizzati a ciclosporina o desametasone come trattamento di attacco per VKC. Le 4 settimane successive a tutti i partecipanti riceveranno gocce di cromoglicato come trattamento di mantenimento. Ulteriori obiettivi sono documentare qualsiasi differenza nel fenomeno del rimbalzo durante il trattamento con cromoglicato durante la fase di mantenimento tra i 2 gruppi di trattamento e valutare la sicurezza e la tolleranza del farmaco di prova.