Ciclosporina tópica para la queratoconjuntivitis vernal (VKC) en Ruanda

La queratoconjuntivitis vernal (QVC) es una enfermedad inflamatoria ocular externa, crónica y bilateral de causa desconocida. Es una enfermedad bastante común en ambientes cálidos y secos, que representa hasta el 3 % de las enfermedades oftálmicas graves y hasta el 33 % de todas las patologías oculares que se observan entre pacientes jóvenes en clínicas oftalmológicas en África Central. Los síntomas y signos pueden persistir durante años con una importante morbilidad visual y repercusión social. Cambios en la córnea (p. úlceras corneales) puede ser una amenaza para la vista y ocurre en hasta el 10% de los niños con VKC. La terapia con esteroides tópicos sigue siendo el tratamiento estándar actual, pero en los países en desarrollo su uso a menudo es crónico y no está supervisado médicamente, lo que puede provocar infecciones bacterianas, glaucoma inducido por esteroides y cataratas. Las gotas de cromoglicato tienen menos efectos secundarios pero carecen del poder para controlar un brote. La ciclosporina tópica tiene el potencial de ofrecer una alternativa eficiente pero más segura a las gotas de esteroides en el manejo de VKC en un entorno africano. Su seguridad y eficacia en el tratamiento de la queratoconjuntivitis vernal se han descrito en varios estudios no controlados y ensayos doble ciego controlados con placebo, pero esos estudios fueron relativamente pequeños e involucraron poblaciones fuera de África con formas predominantemente palpebrales y mixtas de VKC. Todavía queda controversia sobre la eficacia de la ciclosporina en formas graves de conjuntivitis alérgica como VKC. Por lo tanto, llevamos a cabo un ensayo clínico controlado con tratamiento estándar, prospectivo, aleatorizado, con doble enmascaramiento y más grande en África Central para comparar la eficacia a corto plazo de los colirios de ciclosporina A (CsA) al 2 %, disueltos en un vehículo de aceite de oliva, con la de los colirios de esteroides en predominantemente formas limbales de VKC. Durante 4 semanas, los participantes serán asignados al azar a ciclosporina o dexametasona como tratamiento de ataque para VKC. Las 4 semanas siguientes todos los participantes recibirán gotas de cromoglicato como tratamiento de mantenimiento. Los objetivos adicionales son documentar cualquier diferencia en el fenómeno de rebote mientras se toma cromoglicato durante la fase de mantenimiento entre los 2 grupos de tratamiento y evaluar la seguridad y tolerancia de la medicación de prueba.