Циклоспорин для местного применения при весеннем кератоконъюнктивите (ВКК) в Руанде

Весенний кератоконъюнктивит (ВКК) — двустороннее хроническое воспалительное заболевание наружных глаз неизвестной этиологии. Это довольно распространенное заболевание в жарком и сухом климате, на долю которого приходится до 3% тяжелых офтальмологических заболеваний и до 33% всех глазных патологий, наблюдаемых у молодых пациентов в глазных клиниках Центральной Африки. Симптомы и признаки могут сохраняться в течение многих лет с серьезными нарушениями зрения и социальными последствиями. Изменения роговицы (например, язвы роговицы) могут угрожать зрению и встречаются у 10% детей с ВКК. Местная стероидная терапия остается текущим стандартным лечением, но в развивающихся странах ее использование часто носит хронический характер и не контролируется врачом, что может привести к бактериальным инфекциям, стероид-индуцированной глаукоме и катаракте. Капли хромогликата имеют меньше побочных эффектов, но не обладают способностью контролировать обострение. Циклоспорин для местного применения может предложить эффективную, но более безопасную альтернативу стероидным каплям при лечении ВКК в африканских условиях. Его безопасность и эффективность при лечении весеннего кератоконъюнктивита были описаны в нескольких неконтролируемых исследованиях и двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях, но эти исследования были относительно небольшими и включали популяции за пределами Африки с преимущественно пальпебральной и смешанной формами ВКК. До сих пор остаются споры об эффективности циклоспорина при тяжелых формах аллергического конъюнктивита, таких как ВКК. Поэтому мы предприняли более крупное проспективное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование, контролируемое стандартным лечением, в Центральной Африке, чтобы сравнить краткосрочную эффективность 2% глазных капель циклоспорина А (ЦсА), растворенных в растворителе оливкового масла, с эффективностью стероидных капель преимущественно в лимбальные формы ВКК. В течение 4 недель участники будут рандомизированы для получения либо циклоспорина, либо дексаметазона в качестве лечения приступа ВКК. В течение 4 недель после этого все участники будут получать капли хромогликата в качестве поддерживающей терапии. Дополнительные цели заключаются в том, чтобы задокументировать любые различия в феномене рикошета при приеме хромогликата во время поддерживающей фазы между двумя группами лечения и оценить безопасность и переносимость исследуемого препарата.