Aktuell cyklosporin för vernal keratokonjunktivit (VKC) i Rwanda

Vernal keratokonjunktivit (VKC) är en bilateral, kronisk, extern okulär inflammatorisk sjukdom av okänd orsak. Det är en ganska vanlig sjukdom i varma, torra miljöer, som representerar så mycket som 3 % av de allvarliga ögonsjukdomarna och upp till 33 % av all ögonpatologi som ses bland unga patienter på ögonkliniker i Centralafrika. Symtom och tecken kan kvarstå i åratal med en viktig visuell sjuklighet och social påverkan. Förändringar i hornhinnan (t.ex. hornhinnesår) kan vara synshotande och förekommer hos upp till 10 % av VKC-barn. Topikal steroidbehandling är fortfarande den nuvarande standardbehandlingen, men i utvecklingsländer är användningen ofta kronisk och inte övervakad av medicinska skäl, vilket kan leda till bakteriella infektioner, steroidinducerad glaukom och grå starr. Kromoglykatdroppar har färre biverkningar men saknar kraften att kontrollera en uppblossning. Aktuellt ciklosporin har potential att erbjuda ett effektivt men säkrare alternativ till steroiddroppar vid behandling av VKC i en afrikansk miljö. Dess säkerhet och effektivitet vid behandling av vernal keratokonjunktivit har beskrivits i flera okontrollerade studier och dubbelblinda, placebokontrollerade studier, men dessa studier var relativt små och involverade populationer utanför Afrika med övervägande palpebrala och blandade former av VKC. Kontroverser kvarstår fortfarande om effektiviteten av ciklosporin vid svåra former av allergisk konjunktivit som VKC. Vi genomför därför en större prospektiv randomiserad dubbelmaskerad, standardbehandlingskontrollerad klinisk prövning i Centralafrika för att jämföra den kortsiktiga effektiviteten av ciklosporin A (CsA) 2 % ögondroppar, lösta i olivolja, med den för steroiddroppar i övervägande limbala former av VKC. Under 4 veckor kommer deltagarna att randomiseras till antingen ciklosporin eller dexametason som attackbehandling för VKC. De 4 veckorna därefter kommer alla deltagare att få kromoglykatdroppar som underhållsbehandling. Ytterligare mål är att dokumentera eventuella skillnader i rebound-fenomen under behandling med kromoglykat under underhållsfasen mellan de två behandlingsgrupperna och att utvärdera säkerhet och tolerans för testmedicinen.