Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio dell'olio di emu rispetto al placebo per il dolore vulvare nelle donne.

23 gennaio 2017 aggiornato da: William Beaumont Hospitals

L'efficacia dell'olio di emu rispetto al placebo nella riduzione al minimo dei livelli di dolore vulvare nelle donne: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.

L'obiettivo di questo studio è determinare se il dolore vulvare (genitali femminili esterni) viene ridotto con l'olio di emu rispetto a un olio placebo simile (nessun ingrediente attivo) utilizzando dispositivi di misurazione, esami e questionari. L'olio di emu topico non è stato ancora studiato scientificamente per questa condizione, ma i rapporti correlati non mostrano effetti collaterali significativi o potenziali benefici.

Un totale di 30 donne parteciperanno allo studio presso il William Beaumont Hospital, Royal Oak.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Le donne di tutte le età con dolore vulvare possono partecipare a questo studio.
  • Le donne saranno randomizzate in 2 gruppi: un gruppo di trattamento o un gruppo placebo per lo studio di 1 mese.
  • Alla fine dello studio, quelli nel gruppo placebo possono scegliere di partecipare a una valutazione di follow-up di 1 mese utilizzando l'olio di emu.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • Beaumont Women's Urology Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con dolore vulvare all'esame q-tip > 3/10 in 2 o più siti testati.
  • Età 18 o più.
  • Capace di dare il consenso informato.
  • Capace e disposto a seguire tutte le procedure di studio.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o che intendono iniziare una gravidanza durante il periodo di studio.
  • Vaginite (può essere trattata, quindi testata in seguito).
  • Malattia vulvare (diversa dalla vulvodinia): lichen planus, lichen sclerosi, neoplasia, danno tissutale dovuto a radiazioni.
  • Il soggetto è ritenuto non idoneo all'arruolamento dagli investigatori in base alla loro storia o all'esame fisico.
  • Neuropatia.
  • Attualmente in terapia fisica del pavimento pelvico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Olio di Emù
Altro: Olio di Emù
I soggetti applicheranno quotidianamente una quantità specifica di olio di emu all'area.
Comparatore placebo: olio inerte
Altro: Olio inerte
Una quantità specificata di olio inerte verrà applicata giornalmente all'area.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento nel Global Response Assessment (GRA) per il dolore vulvare.
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di intervento
Quelli "moderatamente" o "marcatamente" migliorati sul GRA sono responder
Dopo 1 mese di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento nei livelli di dolore vulvare
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di intervento
Basato su una scala analogica visiva del dolore (VAS) e valutazioni vulvalgesiometriche.
Dopo 1 mese di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

William Beaumont Hospitals

Investigatori

  • Investigatore principale: Donna J Carrico, WHNP, MS, William Beaumont Hospitals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

14 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-019

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Olio di Emù

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Pakistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi