Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Emu Oil vs. placebo vulva Pain naisilla.

maanantai 23. tammikuuta 2017 päivittänyt: William Beaumont Hospitals

Emu Oil vs. placebo tehokkuus vulva-kiputason minimoinnissa naisilla – satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, vähentääkö häpyen (naisen ulkoiset sukupuolielimet) kipua emuöljyllä verrattuna vastaavaan lumelääkeöljyyn (ei vaikuttavaa ainetta) käyttämällä mittalaitteita, tutkimuksia ja kyselylomakkeita. Paikallista emuöljyä ei ole vielä tieteellisesti tutkittu tähän sairauteen, mutta asiaan liittyvät raportit eivät osoita merkittäviä sivuvaikutuksia tai mahdollisia etuja.

Yhteensä 30 naista osallistuu tutkimukseen William Beaumont Hospitalissa, Royal Oakissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Kaiken ikäiset naiset, joilla on ulkosynnyttimien kipua, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
  • Naiset satunnaistetaan kahteen ryhmään – hoitoryhmään tai plaseboryhmään yhden kuukauden tutkimuksessa.
  • Tutkimuksen lopussa lumeryhmässä olevat voivat halutessaan osallistua kuukauden mittaiseen seuranta-arviointiin käyttämällä emuöljyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Beaumont Women's Urology Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on ulkosynnyttimien kipua q-tip-tutkimuksessa > 3/10 kahdessa tai useammassa testatussa paikassa.
  • Ikä 18 tai vanhempi.
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
  • Pystyy ja haluaa noudattaa kaikkia opiskelumenetelmiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai raskautta suunnittelevat naiset tutkimusjakson aikana.
  • Vaginiitti (voidaan hoitaa ja testata myöhemmin).
  • Epäsuoratauti (muu kuin vulvodynia) - lichen planus, jäkäläskleroosi, neoplasia, säteilyn aiheuttama kudosvaurio.
  • Tutkijat katsovat, ettei tutkija historian tai fyysisen tarkastuksen perusteella sovellu kirjattavaksi.
  • Neuropatia.
  • Tällä hetkellä lantionpohjan fysioterapiassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Emu öljy
Muut: Emu öljy
Koehenkilöt levittävät tietyn määrän emuöljyä päivittäin alueelle.
Placebo Comparator: inertti öljy
Muut: Inertti öljy
Tietty määrä inerttiä öljyä levitetään päivittäin alueelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Global Response Assessment (GRA) -muutos ulkosynnyttimet.
Aikaikkuna: 1 kuukauden hoidon jälkeen
Ne "kohtalaisesti" tai "merkittävästi" parantaneet GRA:ta ovat reagoivia
1 kuukauden hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos emättimen kiputasoissa
Aikaikkuna: 1 kuukauden hoidon jälkeen
Perustuu kipu visuaaliseen analogiseen asteikkoon (VAS) ja vulvalgesiometrin arviointeihin.
1 kuukauden hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

William Beaumont Hospitals

Tutkijat

  • Päätutkija: Donna J Carrico, WHNP, MS, William Beaumont Hospitals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-019

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Emu öljy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa