Biomarcatori tissutali e sanguigni di pazienti con melanoma in stadio III o stadio IV trattati con ipilimumab con o senza sargramostim

OBIETTIVI:

• Confrontare la patologia dei melanomi primari, delle metastasi del melanoma e delle metastasi del melanoma post-trattamento in relazione agli esiti clinici per i pazienti che ricevono ipilimumab più sargramostim (GM-CSF) e i pazienti che ricevono ipilimumab da solo.
• Determinare gli effetti dell'aggiunta di GM-CSF sistemico a ipilimumab sulla funzione immunitaria effettrice in pazienti con melanoma metastatico.
• Per determinare gli effetti dell'aggiunta di GM-CSF sistemico a ipilimumab sulla funzione immunitaria regolatoria nei pazienti con melanoma metastatico.
• Determinare gli effetti dell'aggiunta di GM-CSF sistemico a ipilimumab sull'immunità umorale antitumorale in pazienti con melanoma metastatico.

SCHEMA: Campioni di siero, cellule mononucleate del sangue periferico e tessuto tumorale (da tumore primario e biopsie post-trattamento) vengono analizzati per biomarcatori predittivi di esiti clinici, funzione immunitaria e immunità umorale antitumorale mediante IHC, RT-PCR, citometria a flusso , saggi ELISPOT ed ELISA.