Biomarcadores tisulares y sanguíneos de pacientes con melanoma en estadio III o estadio IV tratados con ipilimumab con o sin sargramostim

OBJETIVOS:

• Comparar la patología de los melanomas primarios, las metástasis de melanoma y las metástasis de melanoma posteriores al tratamiento en relación con los resultados clínicos de los pacientes que reciben ipilimumab más sargramostim (GM-CSF) y los pacientes que reciben ipilimumab solo.
• Determinar los efectos de la adición de GM-CSF sistémico a ipilimumab sobre la función inmunitaria efectora en pacientes con melanoma metastásico.
• Determinar los efectos de la adición de GM-CSF sistémico a ipilimumab sobre la función inmunitaria reguladora en pacientes con melanoma metastásico.
• Determinar los efectos de la adición de GM-CSF sistémico a ipilimumab sobre la inmunidad humoral antitumoral en pacientes con melanoma metastásico.

ESQUEMA: Las muestras de suero, células mononucleares de sangre periférica y tejido tumoral (del tumor primario y biopsias posteriores al tratamiento) se analizan en busca de biomarcadores predictivos de resultados clínicos, función inmunitaria e inmunidad humoral antitumoral mediante IHC, RT-PCR, citometría de flujo , ensayos ELISPOT y ELISA.