- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01545011
Effetti dell'Allenamento dei Muscoli Inspiratori sulla Dispnea in Soggetti con Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (IMT)
Effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori combinato con un programma di riabilitazione polmonare rispetto a un programma di sola riabilitazione polmonare sulla dispnea: uno studio randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dispnea è la principale lamentela dei pazienti con BPCO. La dispnea è spiegata in gran parte dalla distensione, oggettivata misurando la capacità inspiratoria (CI), che mette il diaframma in una situazione di svantaggio per essere efficace, il che aumenta la sensazione di dispnea.
Attualmente, l'allenamento dei muscoli inspiratori è raccomandato dalla Società di Pneumologia di lingua francese, in caso di una riduzione oggettiva della forza di questi muscoli (corrispondente a una pressione inspiratoria massima <60 cm H20).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Brittany Region
-
Brest, Brittany Region, Francia, 29200
- Brest University Hospital
-
Morlaix, Brittany Region, Francia, 29600
- Hospital of Morlaix
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente con BPCO
- Ricoverato nell'unità di riabilitazione polmonare dell'ospedale di Morlaix, con un ciclo di riabilitazione polmonare di 3 settimane
Criteri di esclusione:
- Pneumonectomia, lobectomia inferiore a 6 mesi
- Anomalia cardio-polmonare
- Pressione inspiratoria massima < 60 cm H2O
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: standard
riabilitazione respiratoria convenzionale
|
|
|
Sperimentale: IMT
Allenamento dei muscoli inspiratori e riabilitazione respiratoria convenzionale
|
Allenamento dei muscoli inspiratori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione della dispnea
Lasso di tempo: 21 giorni
|
Misura delle variazioni nel questionario dei risultati del profilo multidimensionale della dispnea
|
21 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RB 11.083 (EMI)
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