Rituximab Plus Lenalidomide in pazienti con tessuto linfoide associato alla mucosa

Criteri di inclusione selezionati:

• Diagnosi istologicamente verificata se linfoma MALT di qualsiasi localizzazione
• Malattia misurabile alla diagnosi o prima o maggiore ricaduta dopo terapia locale, precedente chemioterapia o eradicazione dell'HP. Inoltre, saranno inclusi nello studio anche pazienti con linfoma MALT gastrico giudicati refrattari all'eradicazione dell'HP da un follow-up minimo di 12 mesi dopo l'eradicazione riuscita dell'HP. I pazienti con linfoma MALT gastrico e nessuna evidenza di infezione da HP possono essere arruolati immediatamente
• Ann Arbor Fase I-IV
• In caso di precedente trattamento con Rituximab, la presenza di CD20 sulle cellule di linfoma deve essere dimostrata prima dell'inclusione nello studio.
• Performance status ECOG di 0,1 o 2
• Il paziente deve essere in grado di assumere giornalmente aspirina come anticoagulante profilattico (i pazienti intolleranti all'ASA possono usare warfarin o eparina a basso peso molecolare

Criteri di esclusione selezionati:

• Istologia del linfoma diversa dal linfoma MALT o linfoma MALT con linfoma diffuso a grandi cellule ("linfoma di alto grado") - componente
• Uso di qualsiasi agente sperimentale nei 28 giorni precedenti l'inizio del trattamento con lenalidomide
• Anamnesi di tumore maligno diverso dal carcinoma a cellule squamose, carcinoma basocellulare della pelle o carcinoma in situ della cervice negli ultimi 5 anni
• Chirurgia maggiore, diversa dalla chirurgia diagnostica, nelle ultime 4 settimane
• Evidenza del coinvolgimento del SNC
• Una storia di convulsioni incontrollate, disturbi del sistema nervoso centrale o disabilità psichiatrica giudicati dallo sperimentatore clinicamente significativi e che influenzano negativamente la compliance ai farmaci in studio
• Polineuropatia periferica grave
• Malattia cardiaca clinicamente significativa o infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi
• Ipersensibilità nota a talidomide o lenalidomide o rituximab