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Understanding and Appraising the New Medicine Service in England (NMS)

27 maggio 2015 aggiornato da: University of Nottingham

About 25% medicines prescribed for long term conditions are not taken as directed, and approximately 15% people receiving a new medicine take few, if any, doses. The New Medicine Service (NMS) is a community pharmacy service that started in England in October 2011 which involves the pharmacist providing additional support to patients starting a new medicine for some breathing problems (asthma & COPD), high blood pressure, adult onset diabetes or medicines which reduce blood clotting. It aims to improve the way patients take their medicines improving outcomes and reducing costs to the National Health Service (NHS).

The investigators will assess the effectiveness and cost effectiveness of the NMS using a research study where some people will receive the NMS, and some won't, so The investigators can look at the effect of the NMS on problems with their medicines, medicines taking and use of the NHS in general. Data will be collected in the East Midlands, South Yorkshire and London areas.

The investigators will recruit 500 patients from a range of different pharmacies and follow them up at six, ten and twenty six weeks after starting their new medicine to assess effects on medicines taking behaviour, patients' reported problems with medicines, referrals to their General Practitioner (GP) and use of NHS resources. The investigators will compare the data gathered from this study with that being collected routinely by all pharmacies in England to provide wider estimates of cost effectiveness.

The investigators will also explore how the NMS service is being implemented by pharmacies. A sample of patients from the main study will be followed in more detail. This will involve recording the consultations with the pharmacist and also interviewing patients about their experience of the service. The investigators will interview the patients GP to investigate their views of the service. The investigators will also try to understand why people decline the invitation for the NMS

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

504

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Cambden, Barnet, Islington PCTs
      • Nottingham, Regno Unito
        • Nottingham City PCT/Nottingham City Care
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Regno Unito
        • Nottinghamshire County PCT/ County Health Partnerships
    • South Yorkshire
      • Doncaster, South Yorkshire, Regno Unito
        • Doncaster PCT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Community dwelling patients eligible for NMS (aged from 14 years starting a new medicine for asthma/COPD, diabetes (Type 2), antiplatelet/anticoagulation or hypertension).

Exclusion Criteria:

  • Patients collecting a repeat prescription for a medicine (i.e. not new) for asthma/COPD, type 2 diabetes mellitus (T2DM), antiplatelets/anticoagulants or hypertension
  • Patients collecting a medicine where the only change from the previous medicine involves a dosage or formulation change only
  • Participants who are unable to understand patient/participant study documents
  • Participants who are unable and unwilling to provide written consent / assent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NMS
Patients in this arm will receive the full NMS service
Altro: New Medicine Service
The New Medicine Service is an intervention where patients prescribed a new medicine receive followup consultations with the pharmacist 7-14 days and 14-21 days after receiving the new prescription item
Nessun intervento: Current Practice
Patients in this arm will receive the normal advice with their new medicine as dictated by current professional practice

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Medicines adherence
Lasso di tempo: Change in adherence from 6 weeks to 10 weeks and 26 weeks
Patients will report medicines adherence using the service specified adherence question and against standard adherence scales
Change in adherence from 6 weeks to 10 weeks and 26 weeks
Cost effectiveness
Lasso di tempo: 6 months
Patients will record all NHS resource use during the study period via a self completion diary to assess the impact on cost effectiveness up to 6 months post initiation.
6 months
Operation of the NMS
Lasso di tempo: 1 year from first recruited patient
The investigators will qualitatively describe the operation of the NMS, the complexity and nature of resulting consultations in terms of patient engagement, advice-giving and support. Additionally it will determine acceptability to stakeholders, reasons for success or lack of success, feasibility within the service delivery environment and generalisability and replicability across disease indications and community pharmacy settings
1 year from first recruited patient

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patients' understanding of their medicines
Lasso di tempo: 10 weeks
The investigators will qualitatively evaluate patients' understanding of their medicines and the extent to which they are informed and supported in their medicines-related behaviour.
10 weeks
Pharmacovigilance
Lasso di tempo: 1 year from first recruited patient
The investigators will qualitatively determine whether NMS encourages improved pharmacovigilance by community pharmacists and patients.
1 year from first recruited patient
Stakeholder experience
Lasso di tempo: 1 year from first recruited patient
The investigators will qualitatively characterise patient (and/or carer) and professional experience.
1 year from first recruited patient
Professional relationships
Lasso di tempo: 1 year from first recruited patient
The investigators will qualitatively explore inter-professional and patient-professional relationships.
1 year from first recruited patient

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nottingham

Collaboratori

University College, London
University of Warwick
Department of Health, United Kingdom

Investigatori

  • Direttore dello studio: Anthony J Avery, DM, University of Nottingham
  • Cattedra di studio: Matthew J Boyd, PhD, University of Nottingham
  • Cattedra di studio: Rachel A Elliott, PhD, University of Nottingham
  • Investigatore principale: Nicholas Barber, PhD, University College, London
  • Direttore dello studio: Rajnikant Mehta, MSc, University of Nottingham
  • Direttore dello studio: Justin Waring, PhD, University of Warwick
  • Direttore dello studio: Antony Chuter, Patient Involvement representative

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12024

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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