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Understanding and Appraising the New Medicine Service in England (NMS)

27. Mai 2015 aktualisiert von: University of Nottingham

About 25% medicines prescribed for long term conditions are not taken as directed, and approximately 15% people receiving a new medicine take few, if any, doses. The New Medicine Service (NMS) is a community pharmacy service that started in England in October 2011 which involves the pharmacist providing additional support to patients starting a new medicine for some breathing problems (asthma & COPD), high blood pressure, adult onset diabetes or medicines which reduce blood clotting. It aims to improve the way patients take their medicines improving outcomes and reducing costs to the National Health Service (NHS).

The investigators will assess the effectiveness and cost effectiveness of the NMS using a research study where some people will receive the NMS, and some won't, so The investigators can look at the effect of the NMS on problems with their medicines, medicines taking and use of the NHS in general. Data will be collected in the East Midlands, South Yorkshire and London areas.

The investigators will recruit 500 patients from a range of different pharmacies and follow them up at six, ten and twenty six weeks after starting their new medicine to assess effects on medicines taking behaviour, patients' reported problems with medicines, referrals to their General Practitioner (GP) and use of NHS resources. The investigators will compare the data gathered from this study with that being collected routinely by all pharmacies in England to provide wider estimates of cost effectiveness.

The investigators will also explore how the NMS service is being implemented by pharmacies. A sample of patients from the main study will be followed in more detail. This will involve recording the consultations with the pharmacist and also interviewing patients about their experience of the service. The investigators will interview the patients GP to investigate their views of the service. The investigators will also try to understand why people decline the invitation for the NMS

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

504

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Cambden, Barnet, Islington PCTs
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich
        • Nottingham City PCT/Nottingham City Care
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Vereinigtes Königreich
        • Nottinghamshire County PCT/ County Health Partnerships
    • South Yorkshire
      • Doncaster, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich
        • Doncaster PCT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Community dwelling patients eligible for NMS (aged from 14 years starting a new medicine for asthma/COPD, diabetes (Type 2), antiplatelet/anticoagulation or hypertension).

Exclusion Criteria:

  • Patients collecting a repeat prescription for a medicine (i.e. not new) for asthma/COPD, type 2 diabetes mellitus (T2DM), antiplatelets/anticoagulants or hypertension
  • Patients collecting a medicine where the only change from the previous medicine involves a dosage or formulation change only
  • Participants who are unable to understand patient/participant study documents
  • Participants who are unable and unwilling to provide written consent / assent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NMS
Patients in this arm will receive the full NMS service
Sonstiges: New Medicine Service
The New Medicine Service is an intervention where patients prescribed a new medicine receive followup consultations with the pharmacist 7-14 days and 14-21 days after receiving the new prescription item
Kein Eingriff: Current Practice
Patients in this arm will receive the normal advice with their new medicine as dictated by current professional practice

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medicines adherence
Zeitfenster: Change in adherence from 6 weeks to 10 weeks and 26 weeks
Patients will report medicines adherence using the service specified adherence question and against standard adherence scales
Change in adherence from 6 weeks to 10 weeks and 26 weeks
Cost effectiveness
Zeitfenster: 6 months
Patients will record all NHS resource use during the study period via a self completion diary to assess the impact on cost effectiveness up to 6 months post initiation.
6 months
Operation of the NMS
Zeitfenster: 1 year from first recruited patient
The investigators will qualitatively describe the operation of the NMS, the complexity and nature of resulting consultations in terms of patient engagement, advice-giving and support. Additionally it will determine acceptability to stakeholders, reasons for success or lack of success, feasibility within the service delivery environment and generalisability and replicability across disease indications and community pharmacy settings
1 year from first recruited patient

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patients' understanding of their medicines
Zeitfenster: 10 weeks
The investigators will qualitatively evaluate patients' understanding of their medicines and the extent to which they are informed and supported in their medicines-related behaviour.
10 weeks
Pharmacovigilance
Zeitfenster: 1 year from first recruited patient
The investigators will qualitatively determine whether NMS encourages improved pharmacovigilance by community pharmacists and patients.
1 year from first recruited patient
Stakeholder experience
Zeitfenster: 1 year from first recruited patient
The investigators will qualitatively characterise patient (and/or carer) and professional experience.
1 year from first recruited patient
Professional relationships
Zeitfenster: 1 year from first recruited patient
The investigators will qualitatively explore inter-professional and patient-professional relationships.
1 year from first recruited patient

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nottingham

Mitarbeiter

University College, London
University of Warwick
Department of Health, United Kingdom

Ermittler

  • Studienleiter: Anthony J Avery, DM, University of Nottingham
  • Studienstuhl: Matthew J Boyd, PhD, University of Nottingham
  • Studienstuhl: Rachel A Elliott, PhD, University of Nottingham
  • Hauptermittler: Nicholas Barber, PhD, University College, London
  • Studienleiter: Rajnikant Mehta, MSc, University of Nottingham
  • Studienleiter: Justin Waring, PhD, University of Warwick
  • Studienleiter: Antony Chuter, Patient Involvement representative

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12024

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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