Crioterapia per la sperimentazione sul cancro al seno (ICE-BREACCER)

Criterio di inclusione:

• Carcinoma mammario duttale invasivo primario unifocale diagnosticato mediante biopsia con ago centrale. I pazienti con malattia controlaterale rimarranno ammissibili. Nota: i risultati di ER, PR, HER-2/neu devono essere ottenuti su materiale per biopsia del nucleo dell'ago prima della registrazione.
• Dimensione del tumore ≤ 2,0 cm di diametro massimo misurata mediante ecografia mammaria, risonanza magnetica e mammografia. La dimensione più grande misurata verrà utilizzata per determinare l'idoneità.
• Miglioramento del tumore alla risonanza magnetica
• Tumore con <25% di componenti intraduttali nel complesso.
• Pazienti non gravide e non in allattamento. Le pazienti in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero o urina negativo. NOTA: le donne in peri-menopausa devono essere amenorroiche da > 12 mesi per essere considerate non potenzialmente fertili.
• Dimensioni del seno adeguate per una crioablazione sicura. Le pazienti con seni troppo piccoli per consentire una crioablazione sicura non sono ammissibili in quanto lo spessore minimo del tessuto mammario non si presta alla crioablazione. NOTA: la distanza minima dei margini del tumore dalla pelle del seno dovrebbe essere analoga ai margini chirurgici di una lumpectomia.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con carcinoma mammario ipsilaterale multifocale e/o multicentrico, calcificazioni multifocali o evidenza di DCIS eccessivo.
• Storia di biopsie core rotazionali assistite da vuoto, biopsia chirurgica aperta in blocco e / o lumpectomia per la diagnosi / trattamento del carcinoma mammario indice.
• Chemioterapia neoadiuvante precedente o pianificata per carcinoma mammario.
• Pazienti con trombocitopenia e/o qualsiasi altra anomalia della coagulazione