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Pain: Screen and Treat

25 ottobre 2012 aggiornato da: RMH R&D, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Towards a Pain Free Hospital: Effect and Cost Effectiveness of Routine Screening and Treatment for Pain in Head and Neck Oncology Outpatients

This study is looking at treating cancer pain in head and neck cancer. Patients are asked in outpatients to score their worst pain on a scale of 0 to 10 in the last 24 hours. Those with a pain score of 4 and above are randomised into the study.

Patients are allocated to continue with their current care (control group) or to be reviewed by the pain/palliative care team (intervention group). At baseline questionnaires are completed on level of pain, type of pain, quality of life and anxiety/depression. Information is also collected on the analgesia they've used in the past month and basic health economics (GP/hospital visits related to pain management and treatment).

Follow up in the trial is for 3 months and consists of questionnaires as above and further collection of information on analgesic usage and health economics.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

156

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients attending head and neck oncology clinics
  • Patients with a cancer diagnosis who are receiving anti cancer treatment or who have received anti cancer treatment
  • Patients who score 4 or more on the Brief Pain Inventory numerical rating scale screening question 'worst pain in past 24 hours'

Exclusion Criteria:

  • age below 18 years
  • patients unable to respond to an English written assessment
  • patients with medical conditions that could affect their mental function or level of consciousness such as stroke, or dementia
  • patients who score <4 on the Brief Pain Inventory numerical rating scale screening question
  • patients already under the care of a pain/palliative care service

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Routine care
Patients allocated to the "control group" will undergo their 'usual care'; they will be given pain medication when they specifically request it or when their oncology doctor/ nurse or GP considers it appropriate to prescribe it, either at the oncology clinic visit or at any time during the course of the study.
Sperimentale: Intervention
Patients allocated to the "intervention group" will be reviewed by the pain/palliative care team and will undergo prospective, proactive, integrated, structured pain treatment according to recent guidelines on cancer pain care.
Altro: Intervention
Patients allocated to the "intervention group" will undergo prospective, proactive, integrated, structured pain treatment according to recent guidelines on cancer pain care

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The change in pain score summarized from patient reports
Lasso di tempo: 1 month, 2 months and 3 months
1 month, 2 months and 3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impact of pain
Lasso di tempo: 1 month, 2 months, 3 months
Measured by the brief pain inventory questionnaire
1 month, 2 months, 3 months
Adequacy of pain treatment
Lasso di tempo: 1 month, 2 months and 3 months
Using Pain Management Index, calculated from BPI and WHO ladder
1 month, 2 months and 3 months
Quality of life
Lasso di tempo: 1 month, 2 months and 3 months
Assessed using the EQ-5D questionnaire
1 month, 2 months and 3 months
Patient satisfaction
Lasso di tempo: 1 month, 2 months and 3 months
Likert scale
1 month, 2 months and 3 months
Anxiety and depression
Lasso di tempo: 1 month, 2 months and 3 months
Assessed using the Hospital anxiety and depression questionnaire
1 month, 2 months and 3 months
Treatment costs
Lasso di tempo: 1 month, 2 months and 3 months
Information collected on analgesic usage and contact with healthcare professionals for pain management purposes
1 month, 2 months and 3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Collaboratori

National Institute for Health Research, United Kingdom

Investigatori

  • Investigatore principale: John E Williams, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

30 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCR3439

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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