- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01716780
Pain: Screen and Treat
Towards a Pain Free Hospital: Effect and Cost Effectiveness of Routine Screening and Treatment for Pain in Head and Neck Oncology Outpatients
This study is looking at treating cancer pain in head and neck cancer. Patients are asked in outpatients to score their worst pain on a scale of 0 to 10 in the last 24 hours. Those with a pain score of 4 and above are randomised into the study.
Patients are allocated to continue with their current care (control group) or to be reviewed by the pain/palliative care team (intervention group). At baseline questionnaires are completed on level of pain, type of pain, quality of life and anxiety/depression. Information is also collected on the analgesia they've used in the past month and basic health economics (GP/hospital visits related to pain management and treatment).
Follow up in the trial is for 3 months and consists of questionnaires as above and further collection of information on analgesic usage and health economics.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients attending head and neck oncology clinics
- Patients with a cancer diagnosis who are receiving anti cancer treatment or who have received anti cancer treatment
- Patients who score 4 or more on the Brief Pain Inventory numerical rating scale screening question 'worst pain in past 24 hours'
Exclusion Criteria:
- age below 18 years
- patients unable to respond to an English written assessment
- patients with medical conditions that could affect their mental function or level of consciousness such as stroke, or dementia
- patients who score <4 on the Brief Pain Inventory numerical rating scale screening question
- patients already under the care of a pain/palliative care service
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Routine care
Patients allocated to the "control group" will undergo their 'usual care'; they will be given pain medication when they specifically request it or when their oncology doctor/ nurse or GP considers it appropriate to prescribe it, either at the oncology clinic visit or at any time during the course of the study.
|
|
Experimental: Intervention
Patients allocated to the "intervention group" will be reviewed by the pain/palliative care team and will undergo prospective, proactive, integrated, structured pain treatment according to recent guidelines on cancer pain care.
|
Patients allocated to the "intervention group" will undergo prospective, proactive, integrated, structured pain treatment according to recent guidelines on cancer pain care
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
The change in pain score summarized from patient reports
Zeitfenster: 1 month, 2 months and 3 months
|
1 month, 2 months and 3 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Impact of pain
Zeitfenster: 1 month, 2 months, 3 months
|
Measured by the brief pain inventory questionnaire
|
1 month, 2 months, 3 months
|
Adequacy of pain treatment
Zeitfenster: 1 month, 2 months and 3 months
|
Using Pain Management Index, calculated from BPI and WHO ladder
|
1 month, 2 months and 3 months
|
Quality of life
Zeitfenster: 1 month, 2 months and 3 months
|
Assessed using the EQ-5D questionnaire
|
1 month, 2 months and 3 months
|
Patient satisfaction
Zeitfenster: 1 month, 2 months and 3 months
|
Likert scale
|
1 month, 2 months and 3 months
|
Anxiety and depression
Zeitfenster: 1 month, 2 months and 3 months
|
Assessed using the Hospital anxiety and depression questionnaire
|
1 month, 2 months and 3 months
|
Treatment costs
Zeitfenster: 1 month, 2 months and 3 months
|
Information collected on analgesic usage and contact with healthcare professionals for pain management purposes
|
1 month, 2 months and 3 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: John E Williams, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCR3439
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