- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01716780
Pain: Screen and Treat
Towards a Pain Free Hospital: Effect and Cost Effectiveness of Routine Screening and Treatment for Pain in Head and Neck Oncology Outpatients
This study is looking at treating cancer pain in head and neck cancer. Patients are asked in outpatients to score their worst pain on a scale of 0 to 10 in the last 24 hours. Those with a pain score of 4 and above are randomised into the study.
Patients are allocated to continue with their current care (control group) or to be reviewed by the pain/palliative care team (intervention group). At baseline questionnaires are completed on level of pain, type of pain, quality of life and anxiety/depression. Information is also collected on the analgesia they've used in the past month and basic health economics (GP/hospital visits related to pain management and treatment).
Follow up in the trial is for 3 months and consists of questionnaires as above and further collection of information on analgesic usage and health economics.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Patients attending head and neck oncology clinics
- Patients with a cancer diagnosis who are receiving anti cancer treatment or who have received anti cancer treatment
- Patients who score 4 or more on the Brief Pain Inventory numerical rating scale screening question 'worst pain in past 24 hours'
Exclusion Criteria:
- age below 18 years
- patients unable to respond to an English written assessment
- patients with medical conditions that could affect their mental function or level of consciousness such as stroke, or dementia
- patients who score <4 on the Brief Pain Inventory numerical rating scale screening question
- patients already under the care of a pain/palliative care service
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Routine care
Patients allocated to the "control group" will undergo their 'usual care'; they will be given pain medication when they specifically request it or when their oncology doctor/ nurse or GP considers it appropriate to prescribe it, either at the oncology clinic visit or at any time during the course of the study.
|
|
Expérimental: Intervention
Patients allocated to the "intervention group" will be reviewed by the pain/palliative care team and will undergo prospective, proactive, integrated, structured pain treatment according to recent guidelines on cancer pain care.
|
Patients allocated to the "intervention group" will undergo prospective, proactive, integrated, structured pain treatment according to recent guidelines on cancer pain care
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
The change in pain score summarized from patient reports
Délai: 1 month, 2 months and 3 months
|
1 month, 2 months and 3 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Impact of pain
Délai: 1 month, 2 months, 3 months
|
Measured by the brief pain inventory questionnaire
|
1 month, 2 months, 3 months
|
Adequacy of pain treatment
Délai: 1 month, 2 months and 3 months
|
Using Pain Management Index, calculated from BPI and WHO ladder
|
1 month, 2 months and 3 months
|
Quality of life
Délai: 1 month, 2 months and 3 months
|
Assessed using the EQ-5D questionnaire
|
1 month, 2 months and 3 months
|
Patient satisfaction
Délai: 1 month, 2 months and 3 months
|
Likert scale
|
1 month, 2 months and 3 months
|
Anxiety and depression
Délai: 1 month, 2 months and 3 months
|
Assessed using the Hospital anxiety and depression questionnaire
|
1 month, 2 months and 3 months
|
Treatment costs
Délai: 1 month, 2 months and 3 months
|
Information collected on analgesic usage and contact with healthcare professionals for pain management purposes
|
1 month, 2 months and 3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John E Williams, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCR3439
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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